Cluster Randomized Trial maláriových RDT používaných CHWs v Afghánistánu

Jedná se o skupinovou randomizovanou studii prováděnou na 22 klinikách (shlucích) ve dvou provinciích Afghánistánu. Kliniky v Afghánistánu mají řadu komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), kteří jsou obyvateli vesnic v blízkosti kliniky. Klinika jim poskytuje jejich zásoby léků a dalšího zboží (např. intervence plánovaného rodičovství) a CHW poskytuje řadu služeb v komunitě včetně léčby akutních epizod horečky. V současné době nemá CHW žádný způsob, jak diagnostikovat malárii, kromě na základě příznaků a symptomů pacienta. U této metody je pravděpodobné, že mnoho pacientů, kteří netrpí malárií, ale mají horečku, je léčeno antimalariky a někteří pacienti s malárií pravděpodobně nebudou léčeni antimalariky.

Použití rychlých diagnostických testů (RDT) pro malárii by mohlo potenciálně poskytnout CHW snadný a bezpečný způsob diagnostiky malárie na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti parazitů v krvi. Použití testů však není jednoduché. Aby byly přesné, musí být aplikovány správně, podle přísného protokolu. Nyní je velký zájem o široké nasazení těchto nástrojů, které doporučuje Světová zdravotnická organizace pro všechny pacienty s horečkou v endemických oblastech malárie. Důkazy o jejich účinnosti při použití CHW jsou však nejednotné a neexistují žádné randomizované studie, které by byly provedeny v Asii. Protože představují značné náklady, je nutné přezkoumat jejich účinnost.

V Asii (na rozdíl od většiny Afriky) způsobují malárii dva druhy - Plasmodium vivax tvoří většinu případů a P. falciparum menšinu. Léčba se mezi jednotlivými druhy liší kvůli odlišným vzorcům rezistence vůči lékům. Přesná diagnóza je proto důležitá pro poskytování přesné léčby různých typů malárie a také pro léčbu případů horečky, kteří nemají malárii, pomocí alternativní léčby. V oblastech, kde jsou zdravotnické služby omezeny krátkou otevírací dobou, nejistotou nebo nedostupností z důvodu vzdálenosti nebo terénu, by CHW měla být schopna používat RDT a aplikovat správnou léčbu jak pro pozitivní, tak pro negativní test na úrovni vesnice.

Tato studie náhodně vybere 22 klinik (a jejich jednotlivé CHW), aby obdržely buď RDT pro použití CHW při diagnostice malárie u pacientů s horečkou, nebo žádnou intervenci (současná situace), kdy CHW zakládají svá rozhodnutí o léčbě pouze na příznacích (tj. neexistuje žádná diagnóza založená na parazitech). Skupině RDT bude poskytnuto standardní národní školení pro používání RDT a zvládání malárie a standardních dodávek. Oddělení bez RDT bude mít školení o léčbě malárie a krátký úvod do RDT. Studie bude měřit přesnost léčby aplikované CHW v RDT vs. non-RDT ramen a bude zkoumat přesnost RDT samotné, když je aplikována v terénu za provozních podmínek. Přesnost bude měřena odběrem krevních skvrn z filtračního papíru od pacientů, kteří budou testováni pomocí PCR na malárii. Mezi těmito dvěma skupinami bude provedena řada srovnání, ale hlavním cílem je změřit a odlišit přesnou léčbu pacientů podle referenční (PCR) diagnózy.

Ve fázi II studie bude větev bez RDT ukončena a kliniky budou znovu randomizovány k různým intervencím. U jedné skupiny klinik bude pokračovat zavádění standardního RDT jako dříve a druhá skupina dostane další školení a řadu podpůrných intervencí, které jim pomohou v praxi. Ve druhé fázi budou použity stejné metody hodnocení výsledků studie. Cílem druhé fáze je zjistit, zda dodatečné školení (a náklady) povede ke zlepšení praxe CHW.