- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02717650
Protokol cvičení Alfred Step Test (A-STEP) pro dospělé s cystickou fibrózou. (A-STEP)
Rozvoj; Proveditelnost/bezpečnost a validace cvičebního protokolu Alfred Step Test (A-STEP) vyvinutého pro dospělé s cystickou fibrózou:
Zátěžové testování se stalo klinicky důležitým při léčbě a průběžném hodnocení pacientů s cystickou fibrózou (CF) s vyšší mírou tolerance zátěže a účastí, která byla dříve spojena s nižším rizikem mortality (1).
Nižší zátěžová kapacita obecně koreluje se závažnějším plicním onemocněním (2,3) a přelomové studie naznačují, že nízká zátěžová kapacita měřená maximální kyslíkovou kapacitou (VO2peak) a mírou poklesu plicních funkcí (FEV1) jsou silnými prediktory úmrtnosti (1, 4). Ne všechny studie však zjistily, že testy funkce plic (PFT) jsou spolehlivými prediktory maximální zátěžové kapacity (5), zejména u relativně dobře zachovaných plicních funkcí (6,7).
Široká distribuce fyzické kapacity mezi zdatnými jedinci a konečným stádiem onemocnění zvyšuje složitost hodnocení. Je známo, že fyzické schopnosti u pacientů s CF ovlivňují nezávislé faktory věku, genetika, habituální cvičení, nutriční stav a muskuloskeletální stavy [8,9].
Maximální zátěžové testování klade další důraz na kardiovaskulární, respirační a periferní systémy a poskytuje více informací o mnoha vlivech na progresi onemocnění včetně stupně omezení v těchto hlavních systémech (10,11) a je užitečné pro hodnocení desaturace zátěže, častější (ale ne vždy). přítomen) u pokročilého plicního onemocnění (5,12).
Vzhledem k nespolehlivé predikci zátěžového výkonu a funkční kapacity z PFT a pochopení, že zdravotní stav lépe koreluje s tolerancí zátěže, došlo ke zvýšení maximálního zátěžového testování pro léčbu pacientů (13). Mnoho mezinárodních center nyní považuje zátěžové testování za vysoce důležité a mnoho z nich každoročně hodnotí maximální zátěžovou kapacitu za účelem sledování progrese onemocnění, identifikace fyzického stavu a řízení změn v lékařském, fyzioterapeutickém nebo nutričním managementu [14,15].
Hlavní vizí je vyvinout standardizovaný inkrementální krokový testovací protokol vhodný pro dospělé s cystickou fibrózou (CF), všechny věkové kategorie, úrovně zdatnosti a chorobného stavu, který je v souladu se současnými doporučeními pro zátěžové testy (15). Vyvinout užitečnější terénní test pro posouzení tolerance zátěže a „uživatelsky přívětivější“ test než v současnosti dostupný laboratorní zátěžový test, který umožní včasnou detekci poklesu fyzických funkcí v každodenním klinickém prostředí. Dosud nebyly publikovány žádné studie u dospělých s CF, kde by byl zkoumán inkrementální zátěžový krokový test k posouzení tolerance zátěže nebo stanovení maximálního příjmu kyslíku (VO2max).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnohá mezinárodní centra nyní považují zátěžové testování za vysoce důležité, přičemž mnohá každoročně měří maximální zátěžovou kapacitu za účelem sledování progrese onemocnění, identifikace fyzického stavu a řízení změn v lékařském, fyzioterapeutickém nebo nutričním managementu (14,15).
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET):
Současným osvědčeným postupem pro hodnocení VO2max u dospělých s CF je CPET pomocí Godfreyova protokolu, progresivního a inkrementálního maximálního testu prováděného na cyklovém ergometru (13,14,15). Zátěžové testování by se mělo zaměřit na dosažení maximální odezvy v časovém rámci 8–12 minut a inkrementální protokoly s dobou trvání fáze 1 minuta jsou považovány za účinnější při vyvolání požadované odpovědi v tomto časovém rámci (14). Během CPET se určuje VO2max, zatímco analýza plynů dech po dechu umožňuje komplexní posouzení ventilace při zátěži a cirkulace. Tyto informace mohou identifikovat důvody nízké cvičební kapacity a zda je omezení cvičení způsobeno dekondicí nebo primárně v respiračním, kardiovaskulárním nebo periferním systému. CPET se provádí pomocí speciálního ergometru a vyžaduje specializované klinické zkušenosti, monitorovací a reportovací zařízení pro interpretaci testu. Náklady, prostor a odbornost na provádění CPET na jednotkách CF po celém světě mohou omezit jeho použití pro pravidelné hodnocení cvičební kapacity u dospělých s CF (16).
Terénní testy:
Terénní testy obecně nemohou určit absolutní maximální zátěžovou kapacitu, ale poskytují cenné informace o funkčních schopnostech a omezeních pacienta a ve srovnání s laboratorními testy jsou levné a snadno se podávají.
Terénní testy, které používají jeden krok pro posouzení tolerance zátěže u pacientů s chronickým plicním onemocněním, zahrnují:
3minutový krokový test (3MST):
3MST je proveditelné a přijatelné měřítko submaximálního cvičebního výkonu u dětí a dospělých a užitečný nástroj při hodnocení desaturace kyslíkem [17,18]. Test je krátký, snadno se provádí a má nízké náklady a minimální požadavky na prostor a vybavení, avšak submaximální povaha a stropní efekt 3MST omezují jeho použitelnost klinicky napříč věkovým spektrem [18,19].
Chester Step Test (CST):
CST je 10minutový submaximální standardizovaný vícestupňový test a stejně jako 3MST má minimální požadavky na prostor a vybavení. CST byl původně navržen pro screening na pracovišti a nyní je široce používán pro předepisování zátěže u srdeční populace ve Spojeném království (20). U zdravých jedinců jedna studie zaznamenala stropní efekt a pozitivní vztah mezi předpovězenou VO2max pomocí CST a naměřenou VO2max (21), avšak následující studie zpochybnila platnost této predikce (22). Bylo zjištěno, že CST je vysoce reprodukovatelný u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a spolehlivý u pacientů s bronchiektázií, ale pro obě skupiny je příliš náročný [23,24].
Modifikovaný přírůstkový krokový test (MIST):
MIST byla navržena tak, aby byla vhodnější pro pacienty s CHOPN a byla modelována z CST(25). Nebylo zjištěno, že by snížení pracovní frekvence vedlo k rozdílu v kardiopulmonálním stresu a námaze při maximální zátěži, ale vedlo k vyšší toleranci zátěže u pacientů s CHOPN. MIST je spolehlivý a lépe tolerovaný než CST u pacientů s bronchiektázií [23,24].
CST a CF:
Jedna studie (publikovaná v abstraktní formě) ukázala, že CST je užitečným terénním testem ve srovnání s 3MST a 6MWT u pacientů s mírnou až středně těžkou CF. Autoři uvedli, že to bylo pravděpodobně způsobeno progresivní povahou, která více reprezentuje fyzickou aktivitu dospělých (26).
Hlavní vizí je vyvinout standardizovaný inkrementální krokový testovací protokol vhodný pro dospělé s cystickou fibrózou (CF), všechny věkové kategorie, úrovně zdatnosti a chorobného stavu, který je v souladu se současnými doporučeními pro zátěžové testy (15). Test by měl být užitečnější než již dostupné terénní testy a „uživatelsky přívětivější“ test než aktuálně dostupný laboratorní zátěžový test, aby bylo možné posoudit toleranci zátěže a umožnit včasnou detekci poklesu fyzických funkcí v každodenním klinickém prostředí. . Dosud nebyly publikovány žádné studie u dospělých s CF, kde by byl zkoumán inkrementální zátěžový krokový test k posouzení tolerance zátěže nebo stanovení VO2max.
Navrhnout standardizovaný externě stimulovaný inkrementální krokový test, který je přenosný, snadno ovladatelný, snadno proveditelný, časově, nákladově a prostorově efektivní (A-STEP).
Studie A:
- Posoudit proveditelnost a spolehlivost A-STEP pro objektivní posouzení tolerance cvičení.
Chcete-li zjistit, zda je A-STEP užitečnějším nástrojem než 3-minutový krokový test.
Studie B:
- Vyvinout alternativní nástroj pro stanovení maximálního příjmu kyslíku (VO2max) podle „zlatého standardu“ CPET, který je proveditelný v celém spektru plicních onemocnění.
- K určení, zda je A-STEPmax platným nástrojem ve srovnání s VO2max dosaženým z CPET provedeného na cyklovém ergometru pomocí Godfreyova protokolu.
Hlavní výzkumný pracovník předpokládá, že A-STEP bude proveditelným nástrojem pro posouzení cvičební kapacity; a A-STEP max bude platným nástrojem pro hodnocení VO2max napříč věkovým rozmezím a spektrem onemocnění u dospělých s CF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa M Wilson, BHS(Physio)
- Telefonní číslo: 5650 0390763450
- E-mail: l.wilson@alfred.org.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Brenda M Button, PhD
- Telefonní číslo: 4601 0390763450
- E-mail: b.button@alfred.org.au
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Lisa M Wilson, BHS(Physio)
- Telefonní číslo: 5650 0390763450
- E-mail: l.wilson@alfred.org.au
-
Kontakt:
- Dr Brenda M Button
- Telefonní číslo: 4601 0390763450
- E-mail: b.button@alfred.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa M Wilson, BHS(Physio)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr Brenda M Button, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Professor John W Wilson, MBBS, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr Rebecca Lane, PhD, BPhysio
-
Dílčí vyšetřovatel:
- A/Prof Shapour Jaberzadeh, PhD, M.AppSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
ZAŘAZENÍ
- Potvrzená diagnóza CF (genotypem nebo pozitivním potem)
- Ve věku 18 let a starší
- FEV1 ≥20 % (vynucený výdech za 1 sekundu)
- Stabilní základní stav. (Stabilní výchozí stav je definován jako: klinicky stabilní respirační stav po dobu alespoň 30 dnů, charakterizovaný absencí hospitalizace a žádnými změnami v udržovací léčbě během tohoto období (Yankaskas et al 2004)).
VYLOUČENÍ
- Febrilní
- Hemoptýza
- Nekontrolované astma
- Pneumotorax
- Srdeční problémy
- Nespolehlivé hodnoty pulzní oxymetrie
- Plicní Hypertenze
- Nestabilní diabetes související s CF (CFRD)
- Cévní problémy
- Nemoc ledvin
- Těhotenství
- Index tělesné hmotnosti (BMI)
- Závažné problémy pohybového aparátu
- Nelze bezpečně dodržovat pokyny
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: KROK
Studie A) Studie A-STEP Vývoj nového protokolu zátěžového testu a pozorovací studie proveditelnosti/bezpečnosti (bez komparátoru).
|
Studie A) Studie A) Vývoj nového protokolu zátěžového testu a Observační studie proveditelnosti/bezpečnosti (bez komparátoru). Proveditelnost/bezpečnost nově navrženého, přírůstkového, maximálního, standardizovaného krokového testu u dospělých s cystickou fibrózou.
Ostatní jména:
|
Experimentální: A-STEP (nový protokol)
Studie B) Studie platnosti studie A-STEPmax (náhodné přidělení testovací objednávky).
|
Studie B) Validační studie (náhodné přidělení zkušební zakázky).
Platnost přírůstkového, maximálního, standardizovaného přírůstkového krokového testu s analýzou plynů dech po dechu pomocí přenosného zařízení pro měření metabolismu proti CPET.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Cyklový ergometr CPET (zlatý standard)
Studie B) Studie platnosti studie A-STEPmax (náhodné přidělení testovací objednávky).
|
Studie B) Validační studie (náhodné přidělení zkušební zakázky) "Zlatý standard" CPET.
Inkrementální, maximální standardizovaný cyklický ergometr zátěžový test (prováděný podle publikovaného protokolu) pomocí přenosného zařízení pro měření metabolismu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studie B) Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Měřeno během inkrementálního testu po dobu maximálně 15 minut.
|
Nejvyšší spotřeba kyslíku dosažená během zátěžového testu z vdechovaného plynu v daném časovém období.
K výpočtu ze spotřeby kyslíku během testu se použije tělesná hmotnost.
VO2peak lze použít jako náhradu, pokud není dosaženo VO2max.
Kritéria pro dosažení maximálního úsilí nejsou v tomto dokumentu zahrnuta.
|
Měřeno během inkrementálního testu po dobu maximálně 15 minut.
|
Studie A) Nasycení kyslíkem
Časové okno: Měřeno po dobu 3 minut před cvičením (zaznamenáno při výchozím stavu vsedě a vestoje), monitorováno během testu (zaznamenáno v minutových intervalech) a po dobu alespoň 2 minut zotavení až do maxima 10 minut.
|
Standardní objektivní výsledky měření zátěže v terénu.
Měřeno pulzní oxymetrií.
|
Měřeno po dobu 3 minut před cvičením (zaznamenáno při výchozím stavu vsedě a vestoje), monitorováno během testu (zaznamenáno v minutových intervalech) a po dobu alespoň 2 minut zotavení až do maxima 10 minut.
|
Studie A) Srdeční frekvence
Časové okno: Měří se po dobu 3 minut před cvičením (zaznamenáno při výchozím stavu vsedě a ve stoje), monitorováno během testu (zaznamenáno v minutových intervalech) a po dobu alespoň 2 minut zotavení až do maxima 10 minut.
|
Standardní objektivní výsledky měření zátěže v terénu.
Měřeno pulzní oxymetrií.
|
Měří se po dobu 3 minut před cvičením (zaznamenáno při výchozím stavu vsedě a ve stoje), monitorováno během testu (zaznamenáno v minutových intervalech) a po dobu alespoň 2 minut zotavení až do maxima 10 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studie B) Produkce oxidu uhličitého
Časové okno: Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Standardní sekundární měření výsledku testování maximální zátěže pomocí analýzy plynů z dechu s přenosným zařízením pro měření metabolismu.
|
Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Studie B) Respirační výměnný poměr
Časové okno: Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Standardní sekundární měření výsledku testování maximální zátěže pomocí analýzy plynů z dechu.
Poměr produkce oxidu uhličitého ke spotřebě kyslíku.
|
Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Studie B) Minutová ventilace
Časové okno: Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Standardní sekundární měření výsledku testování maximální zátěže pomocí analýzy plynů z dechu.
Součin dechového objemu a dechové frekvence.
|
Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Studie B) Kyslíkový pulz
Časové okno: Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Standardní sekundární měření výsledku testování maximální zátěže pomocí analýzy plynů z dechu.
Vypočítá se vydělením spotřeby kyslíku tepovou frekvencí.
|
Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Studie B) Dechový objem
Časové okno: Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Standardní sekundární měření výsledku testování maximální zátěže pomocí analýzy plynů z dechu.
Objem každého nadechnutého nádechu.
|
Měřeno během testovacích přírůstkových testů po dobu maximálně 15 minut a 5 minut zotavení.
|
Studie B) Nasycení kyslíkem
Časové okno: opatření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Standardní objektivní výsledky měření zátěže.
Měřeno pulzní oxymetrií.
|
opatření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Studie B) Srdeční frekvence
Časové okno: opatření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Standardní objektivní výsledky měření zátěže.
Měřeno pulzní oxymetrií.
|
opatření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Studie B) Měření z elektrokardiogramu
Časové okno: opatření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Používá se ke sledování srdečního rytmu pacienta (pouze CPET)
|
opatření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Studie A a B) Dušnost a únava nohou
Časové okno: Měření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Standardní měření subjektivního výsledku zátěžového testování.
Modifikovaný Borg 0-10.
|
Měření se provádějí na začátku (po 5 minutách), sledují se během testu (zaznamenává se v minutových intervalech) a po dobu minimálně 5 minut zotavení
|
Studie A & B) Krevní tlak
Časové okno: Opatření se provádějí před/po A-STEP, před/každé 2 minuty během/po CPET
|
Standardní výsledek měření zátěže.
|
Opatření se provádějí před/po A-STEP, před/každé 2 minuty během/po CPET
|
Studie A a B) Délka testu; Nejvyšší dosažená úroveň (minuty a sekundy)/etapa; Důvod ukončení testu.
Časové okno: Měřeno během nebo po dokončení zkoušky. Maximálně 15 minut.
|
Parametry zátěžového testu.
|
Měřeno během nebo po dokončení zkoušky. Maximálně 15 minut.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studie A & B) Pohlaví; Věk, výška, BMI, kondice
Časové okno: Nahráno v den testování maximálně 10 minut.
|
Demografické základní deskriptivní míry.
|
Nahráno v den testování maximálně 10 minut.
|
Studie A a B) Spirometrie (Plicní funkční testy)
Časové okno: Zaznamenáno v den testování před testováním, maximálně 10 minut Studie B. Poslední PFT, pokud není k dispozici den testování funkce plic Studie A.
|
Měření základního testu funkce plic.
|
Zaznamenáno v den testování před testováním, maximálně 10 minut Studie B. Poslední PFT, pokud není k dispozici den testování funkce plic Studie A.
|
Studie A a B) Alfred Wellness skóre pro CF (AweScore CF)
Časové okno: Zaznamenáno v den testování před testováním, maximálně 2 minuty.
|
Alfred specifické klinické nástroje: měření kvality života.
|
Zaznamenáno v den testování před testováním, maximálně 2 minuty.
|
Studie A) Nástroj pro hodnocení pohybového aparátu – rychlá obrazovka
Časové okno: Natočeno v den testování, maximálně 20 minut.
|
Alfred specifický klinický nástroj: pro screening muskuloskeletálních problémů.
|
Natočeno v den testování, maximálně 20 minut.
|
Studie A & B) Lékařská anamnéza.
Časové okno: Natočeno v den testování, maximálně 10 minut.
|
Základní popisná opatření zdravotního stavu.
|
Natočeno v den testování, maximálně 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HG, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EH, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-51. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205/16 (Jiný identifikátor: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Jiný identifikátor: Human Ethics Committee Monash University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KROK
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Dokončeno
-
Yeditepe UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest dolní části zadKrocan
-
TheracosDokončenoDiabetes mellitus typu 2Spojené státy, Japonsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoÚstní hygiena | Vnější zubní skvrnaKanada
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseDokončenoTraumatické zranění mozkuSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPrimární Sjögrenův syndromSpojené státy, Maďarsko, Německo, Švýcarsko, Spojené království
-
Nektar TherapeuticsDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Francie, Izrael, Itálie, Portugalsko, Španělsko, Spojené království
-
Samsung Medical CenterThe Korean Urological AssociationStaženoBenigní hyperplazie prostatyKorejská republika