Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proužková meniskometrie při hodnocení suchého oka

1. listopadu 2023 aktualizováno: Zuzana Schreiberova, University Hospital Olomouc

Proužková meniskometrie při hodnocení suchého oka v souvislosti s operací šedého zákalu

Strip meniskometrie je relativně nová metoda pro hodnocení slzného menisku. Cílem studie je zhodnotit možný vliv operace katarakty na onemocnění očního povrchu a posoudit možný přínos proužkové meniskometrie v předoperačním a pooperačním hodnocení pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace šedého zákalu je jednou z nejúspěšnějších operací předního segmentu a obvykle vede k vynikající pooperační zrakové ostrosti. Někteří pacienti však mohou po úspěšném zákroku pociťovat příznaky onemocnění suchého oka, nejčastěji pocit cizího tělesa v oku, občasnou bolest a rozmazané vidění. Tyto potíže pak narušují běžné denní aktivity a také snižují spokojenost pacienta s operací.

Nová metoda vyšetření slzného filmu Strip meniskometrie (SM) se jeví jako vhodná alternativa k Schirmerově testu. Hodnoty SM korelují s Oxfordovým skóre (barvení fluoresceinem), testem doby rozpadu slz nebo měřením výšky menisku pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu. Jde o minimálně invazivní a rychlou vyšetřovací metodu, která měří objem vodné složky slzného filmu.

Cílem této studie je zhodnotit možný vliv operace katarakty na rozvoj iatrogenní OSD a posoudit přínos nové diagnostické metody SM pro hodnocení OSD před a po operaci katarakty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko
        • Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina se bude rekrutovat z pacientů, kteří podstoupí operaci šedého zákalu na Oční klinice FN Olomouc a Univerzity Palackého.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • provedení předoperačního vyšetření před operací šedého zákalu
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků proti glaukomu
  • chronická blefaritida
  • předchozí virová keratitida
  • předchozí keratoplastika nebo laserová refrakční operace
  • známé systémové onemocnění způsobující změny na povrchu oka (diabetes mellitus, onemocnění pojivové tkáně)
  • užívání léků způsobujících změny na povrchu oka (antidepresiva, betablokátory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v proužkové meniskometrii.
Časové okno: Týden 1, 4, 12
Proužková meniskometrická trubice v milimetrech.
Týden 1, 4, 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvení očního povrchu fluoresceinem.
Časové okno: Týden 1, 4, 12
Hodnocení podle Oxfordského schématu s rozsahem od 0 (žádné barvící body) do 5 (závažné suché oko).
Týden 1, 4, 12
Změna stability slzného filmu.
Časové okno: Týden 1, 4, 12
Test doby roztržení v sekundách.
Týden 1, 4, 12
Změna ve vyhodnocení konjunktiválních záhybů paralelních s víčkem.
Časové okno: Týden 1, 4, 12
Víčko-paralelní konjunktivální záhyby (LIPCOF) odstupňované od 0 (žádné spojivkové záhyby) do 3 (více než dva trvalé a jasné paralelní záhyby (normálně vyšší než 0,2 mm).
Týden 1, 4, 12
Změna indexu očního povrchového onemocnění.
Časové okno: Týden 1, 4, 12
Dotazník Indexu očního povrchového onemocnění (OSDI) s rozsahem od 0 do 100 (vyšší skóre znamená větší postižení).
Týden 1, 4, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Olomouc

Spolupracovníci

Palacky University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Karhanova, MD, PhD, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Měření nitroočního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit