Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická validita neurodynamických nebo ortopedických tenzních testů

22. července 2020 aktualizováno: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Využití neurodynamických nebo ortopedických tenzních testů pro diagnostiku lumbálně-sakrálních a bederních radikulopatií: studium diagnostické validity

Cílem této studie je analyzovat diagnostickou validitu 8 neurodynamických a/nebo ortopedických tenzních testů s použitím magnetické rezonance jako zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální radikulopatie je onemocnění nervových kořenů, které ovlivňuje kvalitu života pacienta a je považováno za závažný zdravotní problém. Proto je nezbytná jeho správná diagnóza. Cílem této studie je analyzovat diagnostickou validitu 8 neurodynamických a/nebo ortopedických tenzních testů s použitím magnetické rezonance jako zlatého standardu.

Toto je epidemiologická studie randomizovaných po sobě jdoucích případů, která byla observační, popisná, transverzální, dvojitě zaslepená a dodržovala deklaraci STARD (Standards for Reporting Diagnostic přesnost studií).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1887

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací byli všichni pacienti, kteří byli odesláni na radiologické oddělení Univerzitní nemocnice Puerta del Mar v Cádizu (Španělsko), aby provedli MRI sken bederní nebo lumbosakrální páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na lumbální nebo lumbosakrální radikulopatii

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví jedinci nebo s již diagnostikovanou radikulopatií
  • subjekty s diabetem, alkoholismem, HIV+, infekcí herpes zoster, rakovinou, roztroušenou sklerózou, dědičnou neuropatií nebo bederní chirurgií
  • osoby s kardiostimulátorem nebo stentem
  • známé těhotenství
  • osoby, které se odmítly zúčastnit studie nebo podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test Straight Leg Raise a Bragard test
Pacienti byli odesláni na radiologické oddělení, kde bylo provedeno vyšetření magnetickou rezonancí a neurodynamické tenzní testy
Diagnostický test: Test Straight Leg Raise (SLR) a Bragard test (B)
Byly provedeny následující neurodynamické a/nebo ortopedické testy napětí: test Straight Leg Raise (SLR), Bragardův test (B) a další test, který byl kombinovaným testem obou (SLR+B).
Ostatní jména:
  • Indexové testy
Diagnostický test: MRI sken
Všichni účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí pro porovnání výsledků mezi indexovými testy a zlatým standardem
Ostatní jména:
  • Zlatý standard
Fajersztajn test (F) a Sicard test (S)
Pacienti byli odesláni na radiologické oddělení, kde bylo provedeno vyšetření magnetickou rezonancí a neurodynamické tenzní testy
Diagnostický test: MRI sken
Všichni účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí pro porovnání výsledků mezi indexovými testy a zlatým standardem
Ostatní jména:
  • Zlatý standard
Diagnostický test: Fajersztajn test (F) a Sicard test (S)
Byly provedeny následující neurodynamické a/nebo ortopedické tenzní testy: Fajersztajnův test (F), Sicardův test (S) a další test, který byl kombinací obou (F+S).
Ostatní jména:
  • Indexové testy
Test pasivní flexe krku (PNF) a Kernigův test (K)
Pacienti byli odesláni na radiologické oddělení, kde bylo provedeno vyšetření magnetickou rezonancí a neurodynamické tenzní testy
Diagnostický test: MRI sken
Všichni účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí pro porovnání výsledků mezi indexovými testy a zlatým standardem
Ostatní jména:
  • Zlatý standard
Diagnostický test: Test pasivní flexe krku (PNF) a Kernigův test (K)
Byly provedeny následující neurodynamické a/nebo ortopedické testy napětí: test pasivní flexe krku (PNF), test Kernig (K) a další test, který byl kombinací obou (PNF+K)
Ostatní jména:
  • Indexové testy
Test propadu (ST) a Dejerine triáda (DT)
Pacienti byli odesláni na radiologické oddělení, kde bylo provedeno vyšetření magnetickou rezonancí a neurodynamické tenzní testy
Diagnostický test: MRI sken
Všichni účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí pro porovnání výsledků mezi indexovými testy a zlatým standardem
Ostatní jména:
  • Zlatý standard
Diagnostický test: Test propadu (ST) a Dejerine triáda (DT)
Byly provedeny následující neurodynamické a/nebo ortopedické tenzní testy: Slump test (ST), Dejerine triáda (DT) a další test, který byl kombinací obou (ST+DT).
Ostatní jména:
  • Indexové testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost testů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Is je indikátorem vnitřní platnosti testu. Pravděpodobnost, že subjekt s lumbální nebo lumbosakrální radikulopatií má pozitivní výsledky v diagnostickém testu. Získává se statistickou analýzou
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Specifičnost testů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Is je indikátorem vnitřní platnosti testu. Udává procento zdravých subjektů potvrzených testem s negativními výsledky. Získává se statistickou analýzou
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty (PV+ a PV-)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Is je indikátorem vnitřní platnosti testu. Rozsah hodnot je interpretován jako: 0-10 % nulový, 10-30 % velmi nízký; 30-60 % nízká; 60-70 % nízká střední; 70-80 % vysoká střední; 80-90 % vysoká; 90-100% velmi vysoká.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pravděpodobnostní poměr (LR+ y LR-).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Is je indikátorem externí validity testu. Rozsah hodnot a jejich vliv na klinickou užitečnost jsou: LR+: > 10 velký nárůst, výborný test; 5-10 mírný nárůst, dobrý test; 2-5: malý nárůst, špatný test; < 2: menší nárůst, zbytečný test. LR-: 0,5-1 menší pokles, zbytečný test; 0,5-0,2 malý pokles, špatný test; 0,1-0,2 mírný pokles, dobrý test; < 0,1 velký pokles, výborný test
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kappa index (K)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Slouží k odhadu spolehlivosti nebo přesnosti testů. Rozsah hodnot je interpretován následovně: Špatný, < 0,20; slabý, mezi 0,21 a 0,40; Střední, mezi 0,41 a 0,60; Dobrý, mezi 0,61 a 0,80; Velmi dobré, mezi 0,80 a 1
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Spolupracovníci

University of Cadiz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radikulopatie, lumbosakrální oblast

Klinické studie na Test Straight Leg Raise (SLR) a Bragard test (B)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit