Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace a cvičení pro ztrátu svalů u pacientů s cirhózou (E-SEEM)

31. srpna 2025 aktualizováno: Priscila Meireles Calil Fontana, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Analýza funkční kapacity prostřednictvím neuromuskulární elektrické stimulace kombinované s cvičením rezistence u hospitalizovaných sarkopenických jedinců s alkoholickou cirhózou jater: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.

Úvod: Sarkopenie, ať už primární nebo sekundární, v podstatě ovlivňuje kvalitu života pacientů po výboji nemocnice. Ohrožená funkční kapacita může vést k vysoké prevalenci readmisí. V této souvislosti se neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí (NMES+) objevuje jako slibná strategie pro optimalizaci zisku síly svalů.

Cíl: Zhodnotit účinnost NMES+ při zlepšování síly svalů dolních končetin a fyzické výkonnosti u hospitalizovaných sarkopenických jedinců s alkoholickou cirhózou.

Metody: Jedná se o dvojitě slepé, randomizované klinické studie. Intervenční skupina bude podstoupit NMES+, zatímco kontrolní skupina bude provádět cvičení odporu. Vzorek se bude skládat z jednotlivců ve věku 47 až 70 let, diagnostikovaných sarkopeniemi prostřednictvím funkčních testů: síla držadla a test 5-opakování sit-to-stovku. Protokol bude použit šestkrát týdně. Hodnocení bude prováděno při přijetí a propuštění nemocnice. Data budou analyzována pomocí Studentových t-testů pro srovnání meziskupin a uvnitř skupin; Spearmanova nebo Pearsonova korelace posoudí souvislost mezi mírou zpětného převzetí nemocnice a fyzickou funkcí při propuštění nemocnice. Hodnota p 0,05 byla nastavena jako statisticky významná.

Očekávané výsledky: Sledovat statisticky významné zvýšení síly svalů a fyzické výkonnosti v intervenční skupině a najít negativní korelaci mezi zlepšenou fyzickou funkcí a mírou readmise nemocnice.

Závěr: Očekává se, že tato studie přispěje k účinnějším rehabilitačním protokolům, zlepšení funkčnosti a snížení readmise nemocnice u hospitalizovaných pacientů s alkoholickou jaterní cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní účastníci s alkoholickou cirhózou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pětkrát test se sit-to-stand (5xsts) pod referenční hodnotou podle rovnice 5xsts = 3,89 + (0,10 x věk).
  • Test síly rukovičky (HGS) pod 27 kgf pro muže a 16 kgf pro ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES+
Účastníci dostanou cvičení odporu kombinované s léčbou NMES.
Jiný: NMES -
K léčbě a rehabilitaci sarkopenie se účastníci podrobí sezením fyzikální terapie pomocí pouze rezistenčních cvičení.
Aktivní komparátor: NMES -
K léčbě a rehabilitaci sarkopenie se účastníci podrobí sezení fyzikální terapie pomocí pouze rezistenčních cvičení
Jiný: NMES+
K léčbě a rehabilitaci sarkopenie se účastníci podrobí fyzikální terapeutických sezeních pomocí rezistenčních cvičení v kombinaci s používáním NMES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost cvičení rezistence v kombinaci s NMES
Časové okno: 1 Mounth
Primárním cílem této klinické studie je zvýšit sílu svalů. To bude měřeno pomocí testu síly rukovičky (HGS), což je ověřený indikátor, který je zvláště užitečný pro hospitalizované pacienty.
1 Mounth

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost cvičení rezistence v kombinaci s NMES
Časové okno: 1 měsíc

Jako sekundární cíl bude vyhodnocena fyzická výkonnost a funkční síla dolních končetin, protože jsou přímo ovlivněny sarkopenií. Toto posouzení bude provedeno pomocí testu pěti opakování sit-to-stand.

Účastníci budou hodnoceni při přijetí do nemocnice a při propuštění. Cílem monitorovaného sledování po propuštění prováděného po dobu vypuštění, provedené telefonicky, bude sledovat potenciální readmise v nemocnici. Tento přístup umožní zkoumat asociaci mezi mírou zpětného přebírání a skóre fyzické funkce měřené v době propuštění.

Tato studie se zaměřuje na klinicky relevantní výsledky, které přímo ovlivňují kvalitu života pacientů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88356025.7.0000.0049 (Identifikátor registru: Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NMES -

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit