Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering og træning til muskeltab hos cirrhose -patienter (E-SEEM)

31. august 2025 opdateret af: Priscila Meireles Calil Fontana, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Funktionel kapacitetsanalyse gennem neuromuskulær elektrisk stimulering kombineret med resistensøvelse hos hospitaliserede sarkopeniske individer med alkoholisk levercirrhose: et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg.

Introduktion: Sarkopeni, hvad enten det er primært eller sekundært, påvirker væsentligt livskvaliteten for patienter efter hospitalet. Kompromitteret funktionel kapacitet kan føre til en høj forekomst af tilbagetagelser. I denne sammenhæng fremkommer neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er), når det kombineres med frivillig sammentrækning (NMES+), som en lovende strategi til optimering af muskelstyrkeforøgelse.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​NMES+ til forbedring af muskelstyrken og den fysiske ydeevne under lemmer hos hospitaliserede sarkopeniske individer med alkoholisk cirrhose.

Metoder: Dette er et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg. Interventionsgruppen gennemgår NMES+, mens kontrolgruppen udfører modstandsøvelser. Prøven vil bestå af individer i alderen 47 til 70 år, diagnosticeret med sarkopeni gennem funktionelle tests: håndgrebstyrke og 5-gentagelse sit-to-stand-test. Protokollen anvendes seks gange om ugen. Evalueringer vil blive gennemført ved hospitalets optagelse og decharge. Data analyseres ved hjælp af Students t-tests til sammenligninger af intergruppe og intragruppe; Spearmans eller Pearsons sammenhæng vil vurdere sammenhængen mellem tilbagetagelsesrater på hospitalet og fysisk funktion ved udskrivning på hospitalet. En p-værdi på 0,05 blev sat som statistisk signifikant.

Forventede resultater: At observere en statistisk signifikant stigning i muskelstyrke og fysisk ydeevne i interventionsgruppen og at finde en negativ sammenhæng mellem forbedret fysisk funktion og tilbagetagelsesrater på hospitalet.

Konklusion: Denne undersøgelse forventes at bidrage til mere effektive rehabiliteringsprotokoller, forbedre funktionaliteten og reducere tilbagetagelse af hospitalet hos indlagte patienter med alkoholisk levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indlagte deltagere med alkoholisk cirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  • Fem gange sit-to-stand-test (5xsts) under referenceværdien i henhold til ligningen 5xsts = 3,89 + (0,10 x alder).
  • Håndgripestyrke (HGS) under 27 kgf for mænd og 16 kgf for kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES+
Deltagerne vil modtage modstandsøvelse kombineret med NMES -behandling.
Andet: Nmes -
For at behandle og rehabilitere sarkopeni vil deltagerne gennemgå fysioterapisessioner ved hjælp af kun modstandsøvelser.
Aktiv komparator: Nmes -
For at behandle og rehabilitere sarkopeni gennemgår deltagerne fysioterapisessioner
Andet: NMES+
For at behandle og rehabilitere sarkopeni vil deltagerne gennemgå fysioterapisessioner ved hjælp af modstandsøvelser kombineret med brugen af ​​NME'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af modstandsøvelse kombineret med NME'er
Tidsramme: 1 Mounth
Det primære mål med dette kliniske forsøg er at øge muskelstyrken. Dette vil blive målt ved hjælp af testen til håndtagstyrke (HGS), en valideret indikator, der er især nyttig for indlagte patienter.
1 Mounth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af modstandsøvelse kombineret med NME'er
Tidsramme: 1 måned

Som et sekundært mål evalueres fysisk ydeevne og funktionel styrke underekstremiteten, da de direkte påvirkes af sarkopeni. Denne vurdering vil blive gennemført ved hjælp af den fem-gentagelse sit-to-stand-test.

Deltagerne vil blive evalueret efter hospitalets optagelse og ved udskrivning. En opfølgning på en måned efter decharge, der udføres via telefon, vil sigte mod at overvåge for potentielle tilbagetagelser af hospitalet. Denne tilgang giver mulighed for en undersøgelse af sammenhængen mellem tilbagetagelsesgrad og fysisk funktionsresultater målt på udskrivningstidspunktet.

Denne undersøgelse fokuserer på klinisk relevante resultater, der direkte påvirker patienternes livskvalitet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2025

Først opslået (Anslået)

9. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88356025.7.0000.0049 (Registry Identifier: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Nmes -

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner