Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání chemo toxicity pomocí geriatrických forem

1. září 2025 aktualizováno: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University

Analýzy korelace a srovnání testů CARG, G8 a křehkosti při předpovídání toxicity spojené s chemoterapií: prospektivní studie

Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit a porovnat účinnost tří nástrojů pro geriatrické hodnocení Carg (skóre rakoviny a stárnutí výzkumné skupiny), screeningového nástroje G8 a křehkosti v předpovídání toxicity související s chemoterapií (CRT) u pacientů s rakovinou ve věku 65 let a starších. Před zahájením léčby bude hodnoceno celkem nejméně 100 pacientů, kteří dostávali standardní chemoterapii (s výjimkou hematologických malignit a imunoterapie) na Onkologické klinice Çanakkale University. Každý účastník podstoupí základní hodnocení, včetně hodnocení G8, CARG a křehkosti. Studie bude analyzovat korelaci mezi těmito nástroji a výskytem CRT pomocí AUC, logistické regrese a korelačních analýz. Cílem je identifikovat nejpřesnější a praktičtější screeningový nástroj, který vede klinické rozhodování a minimalizovat toxicitu chemoterapie u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Çanakkale, Turecko (Türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů s onkologií ve věku 65 let a starších, kteří mají být naplánovány na systémovou chemoterapii pro solidní nádory na lékařské fakultě Çanakkale Ondekiz Mart University, oddělení lékařské onkologie. Způsobilí účastníci musí mít potvrzenou diagnózu rakoviny a předdefinovaný režim chemoterapie (adjuvans, neoadjuvantní nebo paliativní), ale v době zápisu dosud nesmí zahájit léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let a starší.
  • Histologicky potvrzená diagnóza rakoviny s předem naplánovaným chemoterapeutickým režimem (adjuvans, neoadjuvantní nebo paliativní záměr).
  • Chemoterapie dosud nebyla zahájena v době zápisu.
  • Klinicky stabilní stav, jak je hodnocen onkologem.
  • Ochota a schopnost poskytovat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost akutní infekce nebo pokročilého selhání orgánů (srdeční, jaterní nebo ledvina).
  • Těžká psychiatrická nemoc nebo kognitivní poškození, které narušuje schopnost dokončit hodnocení.
  • Pacienti, kteří dostávají souběžnou hormonální terapii, cílenou terapii, imunoterapii nebo radioterapii.
  • Diagnóza hematologických malignit (např. Leukémie, lymfom, myelom).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky geriartrické formy a vedlejší účinky chemoterapie
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Arg (skóre výzkumu rakoviny a stárnutí)
Od zápisu do 6 měsíců
Screeningový nástroj G8
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Predikční strana na straně chemoterapie na pacientovi
Od zápisu do 6 měsíců
Směra křehkosti
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Predikce chemoterapie vedlejšího účinku u staršího pacienta
Od zápisu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMU-FNO-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit