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Vorhersage der Chemotoxizität unter Verwendung geriatrischer Formen

1. September 2025 aktualisiert von: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University

Korrelations- und Vergleichsanalysen von CARG-, G8- und Gebrechlichkeitstests bei der Vorhersage der chemotherapieassoziierten Toxizität: eine prospektive Studie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei geriatrischen Bewertungsinstrumenten (Cancer and Aging Research Group Score), G8-Screening-Instrument und Gebrechlichkeits-Skala-in-Vorhersage der Chemotherapie-Toxizität (CRT) bei Krebspatienten ab 65 Jahren zu bewerten und zu vergleichen. Vor der Behandlung in der Behandlung von medizinischen Fakultäten der Çanakkale University Medical Fakultät werden vor der Behandlungsinitiation in der Çanakkale University Medical Fakultät insgesamt mindestens 100 Patienten, die eine Standardchemotherapie erhalten (mit Ausnahme hämatologischer Malignitäten und Immuntherapie). Jeder Teilnehmer unterliegt einer Grundlinienbewertung, einschließlich G8, CARG und Gebrechlichkeitsbewertungen. Die Studie wird die Korrelation zwischen diesen Tools und dem Auftreten von CRT unter Verwendung von AUC-, logistischen Regressions- und Korrelationsanalysen analysieren. Ziel ist es, das genaueste und praktischste Screening-Instrument zu identifizieren, um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten und die Chemotherapie-Toxizität bei älteren Erwachsenen zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çanakkale, Türkei (türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Onkologie -Patienten ab 65 Jahren bestehen, die eine systemische Chemotherapie für solide Tumoren an der Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Fakultät, Abteilung für medizinische Onkologie, erhalten. Berechtigte Teilnehmer müssen eine bestätigte Krebsdiagnose und ein vordefiniertes Chemotherapie -Regime (adjuvant, neoadjuvant oder palliativ) haben, dürfen jedoch zum Zeitpunkt der Einschreibung noch nicht mit der Behandlung begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren oder älter.
  • Histologisch bestätigte die Krebsdiagnose mit einem vorgeplanten Chemotherapie-Regime (adjuvant, neoadjuvant oder palliative Absicht).
  • Chemotherapie, die zum Zeitpunkt der Einschreibung noch nicht eingeleitet wurde.
  • Klinisch stabile Erkrankung, wie vom Onkologen bewertet.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer akuten Infektion oder eines fortgeschrittenen Organsversagens (Herz, Leber oder Nieren).
  • Schwere psychiatrische Krankheit oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Bewertungen abzuschließen.
  • Patienten, die eine gleichzeitige hormonelle Therapie, gezielte Therapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie erhalten.
  • Diagnose hämatologischer Malignitäten (z. B. Leukämie, Lymphom, Myelom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriartric -Form Ergebnisse und Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
ARG (Cancer and Altern Forschungsgruppe Score)
Von der Einschreibung bis 6 Monate
G8 -Screening -Tool
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Vorhersage -Seiteneffetten bei der Chemotherapie bei Patienten
Von der Einschreibung bis 6 Monate
Gebrechlichkeitskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Vorhersage der Nebenwirkung Chemoterapie bei älteren Patienten
Von der Einschreibung bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMU-FNO-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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