- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07163169
- Juicio original
Predecir la toxicidad de la quimioterapia utilizando formas geriátricas
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University
Análisis de correlación y comparación de CARG, G8 y pruebas de fragilidad para predecir la toxicidad asociada a la quimioterapia: un estudio prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar y comparar la efectividad de tres herramientas de evaluación geriátrica-carg (puntaje del grupo de investigación de cáncer y envejecimiento), herramienta de detección de G8 y una escala de fragilidad que predicen la toxicidad relacionada con la quimioterapia (CRT) en pacientes con cáncer de 65 años y mayores.
Se evaluará un total de al menos 100 pacientes que reciben quimioterapia estándar (excluyendo neoplasias hematológicas e inmunoterapia) en la Clínica de Oncología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Icanakkale antes del inicio del tratamiento.
Cada participante se someterá a evaluaciones de referencia, incluidas evaluaciones G8, CARG y fragilidad.
El estudio analizará la correlación entre estas herramientas y la aparición de CRT utilizando AUC, regresión logística y análisis de correlación.
El objetivo es identificar la herramienta de detección más precisa y práctica para guiar la toma de decisiones clínicas y minimizar la toxicidad de la quimioterapia en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çanakkale, Turquía (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistirá en pacientes de oncología adulta de 65 años o más que están programados para recibir quimioterapia sistémica para tumores sólidos en la Facultad Médica de la Universidad de çanakkale Onsekiz Mart, Departamento de Oncología Médica.
Los participantes elegibles deben tener un diagnóstico de cáncer confirmado y un régimen de quimioterapia predefinido (adyuvante, neoadjuvante o paliativo), pero aún no debe haber comenzado el tratamiento al momento de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más.
- Diagnóstico de cáncer confirmado histológicamente con un régimen de quimioterapia previamente planificado (adyuvante, neoadyuvante o intención paliativa).
- La quimioterapia aún no se inició en el momento de la inscripción.
- Condición clínicamente estable, según lo evaluado por el oncólogo.
- La voluntad y la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección aguda o insuficiencia orgánica avanzada (cardíaco, hepático o renal).
- Enfermedad psiquiátrica grave o deterioro cognitivo que interfiere con la capacidad de completar las evaluaciones.
- Los pacientes que reciben terapia hormonal concurrente, terapia dirigida, inmunoterapia o radioterapia.
- Diagnóstico de neoplasias hematológicas (por ejemplo, leucemia, linfoma, mieloma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de la forma geriartrica y los efectos secundarios de la quimioterapia
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses
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Arg (puntaje del grupo de investigación de cáncer y envejecimiento)
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De la inscripción a 6 meses
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Herramienta de detección de G8
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses
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Predicción Eftets en quimioterapia en el paciente
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De la inscripción a 6 meses
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Escala de fragilidad
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses
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Predecir la quimioterapia del efecto secundario en pacientes de edad avanzada
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De la inscripción a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMU-FNO-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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