Kemotoksisuuden ennustaminen geriatristen muotojen avulla
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University
Korrelaatio- ja vertailuanalyysit CARG-, G8- ja haurauskokeista kemoterapiaan liittyvän toksisuuden ennustamisessa: tulevaisuuden tutkimus
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kolmen geriatrisen arviointityökalujen (syöpä- ja ikääntymistutkimusryhmän pisteet), G8-seulontatyökalujen ja haurauden asteikon ennustavan kemoterapiaan liittyvän toksisuuden (CRT) tehokkuuden tehokkuutta 65-vuotiailla ja vanhemmilla syöpäpotilailla.
Yhteensä vähintään 100 potilasta, jotka saavat tavanomaista kemoterapiaa (lukuun ottamatta hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja immunoterapiaa) Çanakkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan onkologiaklinikassa, arvioidaan ennen hoidon aloittamista.
Jokaiselle osallistujalle tehdään lähtötilanteen arvioinnit, mukaan lukien G8, Carg ja haurausarvio.
Tutkimuksessa analysoidaan näiden työkalujen ja CRT: n esiintymisen korrelaatio käyttämällä AUC-, logistista regressiota ja korrelaatioanalyysejä.
Tavoitteena on tunnistaa tarkin ja käytännöllinen seulontatyökalu kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi ja kemoterapiatoksisuuden minimoimiseksi vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisten onkologiapotilaista, jotka ovat 65 -vuotiaita ja sitä vanhempia, joiden on tarkoitus saada systeeminen kemoterapia kiinteistä kasvaimista Çanakkale Onsekiz Martin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, lääketieteellisen onkologian laitoksessa.
Tukikelpoisilla osallistujilla on oltava vahvistettu syöpädiagnoosi ja ennalta määritetty kemoterapiaohjelma (adjuvantti, neoadjuvantti tai palliatiivinen), mutta heidän ei tarvitse vielä aloittaa hoitoa ilmoittautumishetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- Histologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi ennalta suunniteltulla kemoterapiaohjelmalla (adjuvantti, neoadjuvantti tai palliatiivinen tarkoitus).
- Kemoterapiaa ei vielä aloitettu ilmoittautumishetkellä.
- Onkologin arvioimana kliinisesti vakaa tila.
- Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin infektion tai edistyneen elinten vajaatoiminnan (sydämen, maksan tai munuaisten) esiintyminen.
- Vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen heikkeneminen, joka häiritsee kykyä suorittaa arviointi.
- Potilaat, jotka saavat samanaikaista hormonaalista hoitoa, kohdennettua terapiaa, immunoterapiaa tai sädehoitoa.
- Hematologisten pahanlaatuisten kasvaimien diagnoosi (esim. Leukemia, lymfooma, myelooma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriartiset muodon tulokset ja kemoterapian sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
ARG (syöpä- ja ikääntyvä tutkimusryhmän pisteet)
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
|
G8 -seulontatyökalu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Ennustamispuolen kemoterapia potilaalla
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
|
Hauras asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Kemoterapian haittavaikutuksen ennustaminen vanhuksilla
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hurria A, Togawa K, Mohile SG, Owusu C, Klepin HD, Gross CP, Lichtman SM, Gajra A, Bhatia S, Katheria V, Klapper S, Hansen K, Ramani R, Lachs M, Wong FL, Tew WP. Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: a prospective multicenter study. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3457-65. doi: 10.1200/JCO.2011.34.7625. Epub 2011 Aug 1.
- Bellera CA, Rainfray M, Mathoulin-Pelissier S, Mertens C, Delva F, Fonck M, Soubeyran PL. Screening older cancer patients: first evaluation of the G-8 geriatric screening tool. Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):2166-2172. doi: 10.1093/annonc/mdr587. Epub 2012 Jan 16.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- Decoster L, Van Puyvelde K, Mohile S, Wedding U, Basso U, Colloca G, Rostoft S, Overcash J, Wildiers H, Steer C, Kimmick G, Kanesvaran R, Luciani A, Terret C, Hurria A, Kenis C, Audisio R, Extermann M. Screening tools for multidimensional health problems warranting a geriatric assessment in older cancer patients: an update on SIOG recommendationsdagger. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):288-300. doi: 10.1093/annonc/mdu210. Epub 2014 Jun 16.
- Runzer-Colmenares FM, Urrunaga-Pastor D, Roca-Moscoso MA, De Noriega J, Rosas-Carrasco O, Parodi JF. Frailty and Vulnerability as Predictors of Chemotherapy Toxicity in Older Adults: A Longitudinal Study in Peru. J Nutr Health Aging. 2020;24(9):966-972. doi: 10.1007/s12603-020-1404-6.
- Retornaz F, Guillem O, Rousseau F, Morvan F, Rinaldi Y, Nahon S, Castagna C, Boulahssass R, Grino M, Gholam D. Predicting Chemotherapy Toxicity and Death in Older Adults with Colon Cancer: Results of MOST Study. Oncologist. 2020 Jan;25(1):e85-e93. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0241. Epub 2019 Aug 6.
- Ostwal V, Ramaswamy A, Bhargava P, Hatkhambkar T, Swami R, Rastogi S, Mandavkar S, Ghosh J, Bajpai J, Gulia S, Srinivas S, Rath S, Gupta S. Cancer Aging Research Group (CARG) score in older adults undergoing curative intent chemotherapy: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 29;11(6):e047376. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047376.
- Kenis C, Bron D, Libert Y, Decoster L, Van Puyvelde K, Scalliet P, Cornette P, Pepersack T, Luce S, Langenaeken C, Rasschaert M, Allepaerts S, Van Rijswijk R, Milisen K, Flamaing J, Lobelle JP, Wildiers H. Relevance of a systematic geriatric screening and assessment in older patients with cancer: results of a prospective multicentric study. Ann Oncol. 2013 May;24(5):1306-12. doi: 10.1093/annonc/mds619. Epub 2013 Jan 4.
- Juthani R, Punatar S, Mittra I. New light on chemotherapy toxicity and its prevention. BJC Rep. 2024 May 22;2(1):41. doi: 10.1038/s44276-024-00064-8.
- Goede V. Frailty and Cancer: Current Perspectives on Assessment and Monitoring. Clin Interv Aging. 2023 Mar 28;18:505-521. doi: 10.2147/CIA.S365494. eCollection 2023.
- Feliu J, Jimenez-Munarriz B, Basterretxea L, Paredero I, Llabres E, Antonio-Rebollo M, Losada B, Espinosa E, Girones R, Custodio AB, Del Mar Munoz M, Diaz-Almiron M, Gomez-Mediavilla J, Pinto A, Torregrosa MD, Soler G, Cruz P, Higuera O, Molina-Garrido MJ. Predicting Chemotherapy Toxicity in Older Patients with Cancer: A Multicenter Prospective Study. Oncologist. 2020 Oct;25(10):e1516-e1524. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0701. Epub 2020 Apr 30.
- Chon J, Timilshina N, AlMugbel F, Jin R, Monginot S, Tejero I, Breunis H, Alibhai SMH. Validity of a self-administered G8 screening test for older patients with cancer. J Geriatr Oncol. 2023 Sep;14(7):101553. doi: 10.1016/j.jgo.2023.101553. Epub 2023 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMU-FNO-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .