Het voorspellen van chemo -toxiciteit met behulp van geriatrische vormen
1 september 2025 bijgewerkt door: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University
Correlatie- en vergelijkingsanalyses van CARG-, G8- en kwetsbaarheidstests bij het voorspellen van chemotherapie-geassocieerde toxiciteit: een prospectieve studie
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van drie geriatrische beoordelingstools-CARG (kanker- en verouderingsonderzoeksgroepscore), G8-screeningstool en kwetsbaarheidsschaal voor het voorspellen van chemotherapie-gerelateerde toxiciteit (CRT) bij kankerpatiënten van 65 jaar en ouder te evalueren en te vergelijken en 65 jaar en ouder te voorspellen.
Een totaal van ten minste 100 patiënten die standaard chemotherapie ontvangen (exclusief hematologische maligniteiten en immunotherapie) bij de medische faculteitskliniek van de Çanakkale University zullen worden beoordeeld voorafgaand aan de start van de behandeling.
Elke deelnemer zal basisevaluaties ondergaan, waaronder G8-, CARG- en kwetsheidsbeoordelingen.
De studie zal de correlatie tussen deze tools en het optreden van CRT analyseren met behulp van AUC, logistieke regressie en correlatieanalyses.
Het doel is om het meest nauwkeurige en praktische screeningstool te identificeren om de klinische besluitvorming te begeleiden en chemotherapie-toxiciteit bij oudere volwassenen te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen oncologische patiënten van 65 jaar en ouder die gepland zijn om systemische chemotherapie te ontvangen voor vaste tumoren aan de Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Faculty, Afdeling Medische Oncologie.
In aanmerking komende deelnemers moeten een bevestigde diagnose van kanker en een vooraf gedefinieerd chemotherapie -regime (adjuvans, neoadjuvant of palliatief) hebben, maar mogen op het moment van inschrijving nog niet zijn begonnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar of ouder.
- Histologisch bevestigde diagnose van kanker met een vooraf gepland chemotherapie-regime (adjuvante, neoadjuvante of palliatieve intentie).
- Chemotherapie die nog niet is gestart op het moment van inschrijving.
- Klinisch stabiele toestand, zoals beoordeeld door de oncoloog.
- Bereidheid en vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute infectie of geavanceerd orgaanfalen (hart, lever of nier).
- Ernstige psychiatrische ziekte of cognitieve stoornissen die het vermogen om beoordelingen te voltooien interfereert.
- Patiënten die gelijktijdige hormonale therapie, gerichte therapie, immunotherapie of radiotherapie krijgen.
- Diagnose van hematologische maligniteiten (bijv. Leukemie, lymfoom, myeloom).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriartrische vormresultaten en bijwerkingen van chemotherapie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
|
Arg (score van kanker en veroudering))
|
Van inschrijving tot 6 maanden
|
|
G8 screening tool
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
|
Voorspelling zijeffecten op chemotherapie bij de patiënt
|
Van inschrijving tot 6 maanden
|
|
Kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
|
Voorspelling van bijwerking chemoterapie bij oudere patiënt
|
Van inschrijving tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hurria A, Togawa K, Mohile SG, Owusu C, Klepin HD, Gross CP, Lichtman SM, Gajra A, Bhatia S, Katheria V, Klapper S, Hansen K, Ramani R, Lachs M, Wong FL, Tew WP. Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: a prospective multicenter study. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3457-65. doi: 10.1200/JCO.2011.34.7625. Epub 2011 Aug 1.
- Bellera CA, Rainfray M, Mathoulin-Pelissier S, Mertens C, Delva F, Fonck M, Soubeyran PL. Screening older cancer patients: first evaluation of the G-8 geriatric screening tool. Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):2166-2172. doi: 10.1093/annonc/mdr587. Epub 2012 Jan 16.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- Decoster L, Van Puyvelde K, Mohile S, Wedding U, Basso U, Colloca G, Rostoft S, Overcash J, Wildiers H, Steer C, Kimmick G, Kanesvaran R, Luciani A, Terret C, Hurria A, Kenis C, Audisio R, Extermann M. Screening tools for multidimensional health problems warranting a geriatric assessment in older cancer patients: an update on SIOG recommendationsdagger. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):288-300. doi: 10.1093/annonc/mdu210. Epub 2014 Jun 16.
- Runzer-Colmenares FM, Urrunaga-Pastor D, Roca-Moscoso MA, De Noriega J, Rosas-Carrasco O, Parodi JF. Frailty and Vulnerability as Predictors of Chemotherapy Toxicity in Older Adults: A Longitudinal Study in Peru. J Nutr Health Aging. 2020;24(9):966-972. doi: 10.1007/s12603-020-1404-6.
- Retornaz F, Guillem O, Rousseau F, Morvan F, Rinaldi Y, Nahon S, Castagna C, Boulahssass R, Grino M, Gholam D. Predicting Chemotherapy Toxicity and Death in Older Adults with Colon Cancer: Results of MOST Study. Oncologist. 2020 Jan;25(1):e85-e93. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0241. Epub 2019 Aug 6.
- Ostwal V, Ramaswamy A, Bhargava P, Hatkhambkar T, Swami R, Rastogi S, Mandavkar S, Ghosh J, Bajpai J, Gulia S, Srinivas S, Rath S, Gupta S. Cancer Aging Research Group (CARG) score in older adults undergoing curative intent chemotherapy: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 29;11(6):e047376. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047376.
- Kenis C, Bron D, Libert Y, Decoster L, Van Puyvelde K, Scalliet P, Cornette P, Pepersack T, Luce S, Langenaeken C, Rasschaert M, Allepaerts S, Van Rijswijk R, Milisen K, Flamaing J, Lobelle JP, Wildiers H. Relevance of a systematic geriatric screening and assessment in older patients with cancer: results of a prospective multicentric study. Ann Oncol. 2013 May;24(5):1306-12. doi: 10.1093/annonc/mds619. Epub 2013 Jan 4.
- Juthani R, Punatar S, Mittra I. New light on chemotherapy toxicity and its prevention. BJC Rep. 2024 May 22;2(1):41. doi: 10.1038/s44276-024-00064-8.
- Goede V. Frailty and Cancer: Current Perspectives on Assessment and Monitoring. Clin Interv Aging. 2023 Mar 28;18:505-521. doi: 10.2147/CIA.S365494. eCollection 2023.
- Feliu J, Jimenez-Munarriz B, Basterretxea L, Paredero I, Llabres E, Antonio-Rebollo M, Losada B, Espinosa E, Girones R, Custodio AB, Del Mar Munoz M, Diaz-Almiron M, Gomez-Mediavilla J, Pinto A, Torregrosa MD, Soler G, Cruz P, Higuera O, Molina-Garrido MJ. Predicting Chemotherapy Toxicity in Older Patients with Cancer: A Multicenter Prospective Study. Oncologist. 2020 Oct;25(10):e1516-e1524. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0701. Epub 2020 Apr 30.
- Chon J, Timilshina N, AlMugbel F, Jin R, Monginot S, Tejero I, Breunis H, Alibhai SMH. Validity of a self-administered G8 screening test for older patients with cancer. J Geriatr Oncol. 2023 Sep;14(7):101553. doi: 10.1016/j.jgo.2023.101553. Epub 2023 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMU-FNO-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .