Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование химиотеративной токсичности с использованием гериатрических форм

1 сентября 2025 г. обновлено: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University

Анализ корреляции и сравнения тестов CARG, G8 и хрупкости при прогнозировании токсичности, связанной с химиотерапией: проспективное исследование

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку и сравнение эффективности трех гериатрических инструментов оценки Carg (оценка исследований рака и старения), инструмент скрининга G8 и масштабной масштабы, предсказывающей токсичность, связанную с химиотерапией (CRT) у пациентов с раком в возрасте 65 лет и старше. В общей сложности не менее 100 пациентов, получающих стандартную химиотерапию (за исключением гематологических злокачественных новообразований и иммунотерапии) в онкологической клинике Университета Университета Чанаккале, будет оцениваться до начала лечения. Каждый участник будет проходить базовые оценки, включая оценки G8, CARG и Frailty. Исследование проанализирует корреляцию между этими инструментами и появлением CRT с использованием AUC, логистической регрессии и анализа корреляции. Цель состоит в том, чтобы определить наиболее точный и практический инструмент скрининга для руководства клиническим принятием решений и минимизации химиотерапии у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из взрослых пациентов с онкологией в возрасте 65 лет и старше, которые планируют получить системную химиотерапию для твердых опухолей на медицинском факультете Университета Университета Март -Март, Департаментом медицинской онкологии. Приемлемые участники должны иметь подтвержденную диагностику рака и предопределенный режим химиотерапии (адъювант, неоадъювантный или паллиативный), но еще не начали лечение во время зачисления.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше.
  • Гистологически подтвержденный диагноз рака с предварительно запланированной схемой химиотерапии (адъювант, неоадъювантный или паллиативный намерение).
  • Химиотерапия еще не инициирована во время зачисления.
  • Клинически стабильное состояние, оцениваемое онкологом.
  • Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Наличие острой инфекции или передовой органной недостаточности (сердечная, печеночная или почечная).
  • Тяжелые психические заболевания или когнитивные нарушения, которые мешают способности завершать оценки.
  • Пациенты, получающие одновременную гормональную терапию, целевую терапию, иммунотерапию или лучевую терапию.
  • Диагностика гематологических злокачественных новообразований (например, лейкемия, лимфома, миелома).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты гереартрической формы и побочные эффекты химиотерапии
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев
ARG (оценка исследовательской группы по раку и старению)
От зачисления до 6 месяцев
G8 Инструмент скрининга
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев
Сторонние эфеты прогнозирования химиотерапии на пациенте
От зачисления до 6 месяцев
Хрупковая шкала
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев
Прогнозирование побочного эффекта хемотерапии у пожилых людей
От зачисления до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMU-FNO-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться