Przewidywanie toksyczności chemii za pomocą postaci geriatrycznych
1 września 2025 zaktualizowane przez: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University
Analizy korelacji i porównywania testów CARG, G8 i kruchości w przewidywaniu toksyczności związanej z chemioterapią: badanie prospektywne
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę i porównanie skuteczności trzech narzędzi do oceny geriatrycznej-karg (ocena grupy badań raka i starzenia się), narzędzia badań przesiewowych G8 i kruchej skali, przewidującej toksyczność związaną z chemioterapią (CRT) u pacjentów z rakiem w wieku 65 lat i starszych.
W sumie co najmniej 100 pacjentów otrzymujących standardową chemioterapię (z wyłączeniem nowotworów hematologicznych i immunoterapii) na uniwersytecie Uniwersytetu Medical Wydział Onkologiczny zostanie oceniony przed rozpoczęciem leczenia.
Każdy uczestnik przejdzie oceny wyjściowe, w tym oceny G8, CARG i kruchości.
Badanie przeanalizuje korelację między tymi narzędziami a występowaniem CRT przy użyciu AUC, regresji logistycznej i analiz korelacji.
Celem jest zidentyfikowanie najdokładniejszego i praktycznego narzędzia badań przesiewowych, aby kierować klinicznym podejmowaniem decyzji i zminimalizowanie toksyczności chemioterapii u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çanakkale, Turcja (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów z onkologii w wieku 65 lat i starszych, którzy mają otrzymać chemioterapię ogólnoustrojową guzów litych w çanakkale Onsekiz Mart University Medical Wydział medyczny, Department of Medical Oncology.
Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka i predefiniowany schemat chemioterapii (adiuwant, neoadjuwant lub paliatywna), ale nie mogli jeszcze rozpocząć leczenia w momencie rejestracji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starszych.
- Histologicznie potwierdzona diagnoza raka za pomocą wcześniej zaplanowanego schematu chemioterapii (uzupełniający, neoadjuwant lub intencję paliatywną).
- Chemioterapia nie inicjowana jeszcze w momencie rejestracji.
- Stan stabilny klinicznie, jak oceniono onkolog.
- Gotowość i zdolność do wydania pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ostrej infekcji lub zaawansowanej niewydolności narządu (serc sercowy, wątrobowy lub nerkowy).
- Ciężka choroba psychiczna lub upośledzenie poznawcze, które zakłóca zdolność do wypełnienia ocen.
- Pacjenci otrzymujący jednoczesną terapię hormonalną, terapię ukierunkowaną, immunoterapię lub radioterapię.
- Diagnoza nowotworów hematologicznych (np. Białaczka, chłoniak, szpiczak).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki formy grzbietowej i skutki uboczne chemioterapii
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
ARG (wynik grupy badawczej raka i starzenia się)
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
|
Narzędzie badań przesiewowych G8
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Prognozowanie skupki chemioterapii u pacjenta
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
|
Skala krucha
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Przewidywanie chemoterapii ubocznej u osób starszych
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hurria A, Togawa K, Mohile SG, Owusu C, Klepin HD, Gross CP, Lichtman SM, Gajra A, Bhatia S, Katheria V, Klapper S, Hansen K, Ramani R, Lachs M, Wong FL, Tew WP. Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: a prospective multicenter study. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3457-65. doi: 10.1200/JCO.2011.34.7625. Epub 2011 Aug 1.
- Bellera CA, Rainfray M, Mathoulin-Pelissier S, Mertens C, Delva F, Fonck M, Soubeyran PL. Screening older cancer patients: first evaluation of the G-8 geriatric screening tool. Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):2166-2172. doi: 10.1093/annonc/mdr587. Epub 2012 Jan 16.
- Church S, Rogers E, Rockwood K, Theou O. A scoping review of the Clinical Frailty Scale. BMC Geriatr. 2020 Oct 7;20(1):393. doi: 10.1186/s12877-020-01801-7.
- Decoster L, Van Puyvelde K, Mohile S, Wedding U, Basso U, Colloca G, Rostoft S, Overcash J, Wildiers H, Steer C, Kimmick G, Kanesvaran R, Luciani A, Terret C, Hurria A, Kenis C, Audisio R, Extermann M. Screening tools for multidimensional health problems warranting a geriatric assessment in older cancer patients: an update on SIOG recommendationsdagger. Ann Oncol. 2015 Feb;26(2):288-300. doi: 10.1093/annonc/mdu210. Epub 2014 Jun 16.
- Runzer-Colmenares FM, Urrunaga-Pastor D, Roca-Moscoso MA, De Noriega J, Rosas-Carrasco O, Parodi JF. Frailty and Vulnerability as Predictors of Chemotherapy Toxicity in Older Adults: A Longitudinal Study in Peru. J Nutr Health Aging. 2020;24(9):966-972. doi: 10.1007/s12603-020-1404-6.
- Retornaz F, Guillem O, Rousseau F, Morvan F, Rinaldi Y, Nahon S, Castagna C, Boulahssass R, Grino M, Gholam D. Predicting Chemotherapy Toxicity and Death in Older Adults with Colon Cancer: Results of MOST Study. Oncologist. 2020 Jan;25(1):e85-e93. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0241. Epub 2019 Aug 6.
- Ostwal V, Ramaswamy A, Bhargava P, Hatkhambkar T, Swami R, Rastogi S, Mandavkar S, Ghosh J, Bajpai J, Gulia S, Srinivas S, Rath S, Gupta S. Cancer Aging Research Group (CARG) score in older adults undergoing curative intent chemotherapy: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 29;11(6):e047376. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047376.
- Kenis C, Bron D, Libert Y, Decoster L, Van Puyvelde K, Scalliet P, Cornette P, Pepersack T, Luce S, Langenaeken C, Rasschaert M, Allepaerts S, Van Rijswijk R, Milisen K, Flamaing J, Lobelle JP, Wildiers H. Relevance of a systematic geriatric screening and assessment in older patients with cancer: results of a prospective multicentric study. Ann Oncol. 2013 May;24(5):1306-12. doi: 10.1093/annonc/mds619. Epub 2013 Jan 4.
- Juthani R, Punatar S, Mittra I. New light on chemotherapy toxicity and its prevention. BJC Rep. 2024 May 22;2(1):41. doi: 10.1038/s44276-024-00064-8.
- Goede V. Frailty and Cancer: Current Perspectives on Assessment and Monitoring. Clin Interv Aging. 2023 Mar 28;18:505-521. doi: 10.2147/CIA.S365494. eCollection 2023.
- Feliu J, Jimenez-Munarriz B, Basterretxea L, Paredero I, Llabres E, Antonio-Rebollo M, Losada B, Espinosa E, Girones R, Custodio AB, Del Mar Munoz M, Diaz-Almiron M, Gomez-Mediavilla J, Pinto A, Torregrosa MD, Soler G, Cruz P, Higuera O, Molina-Garrido MJ. Predicting Chemotherapy Toxicity in Older Patients with Cancer: A Multicenter Prospective Study. Oncologist. 2020 Oct;25(10):e1516-e1524. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0701. Epub 2020 Apr 30.
- Chon J, Timilshina N, AlMugbel F, Jin R, Monginot S, Tejero I, Breunis H, Alibhai SMH. Validity of a self-administered G8 screening test for older patients with cancer. J Geriatr Oncol. 2023 Sep;14(7):101553. doi: 10.1016/j.jgo.2023.101553. Epub 2023 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMU-FNO-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .