Prevendo a toxicidade da quimioterapia usando formas geriátricas
1 de setembro de 2025 atualizado por: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University
Análises de correlação e comparação de testes CARG, G8 e fragilidade na previsão da toxicidade associada à quimioterapia: um estudo prospectivo
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia de três ferramentas de avaliação geriátrica (escala do grupo de pesquisa de câncer e envelhecimento), ferramenta de triagem G8 e escala de fragilidade prevendo a toxicidade relacionada à quimioterapia (CRT) em pacientes com câncer com 65 anos ou mais.
Um total de pelo menos 100 pacientes que receberam quimioterapia padrão (excluindo neoplasias hematológicas e imunoterapia) na Clínica de Oncologia da Faculdade de Oncologia da Universidade de Çanakkale será avaliada antes do início do tratamento.
Cada participante passará por avaliações de linha de base, incluindo avaliações de G8, CARG e fragilidade.
O estudo analisará a correlação entre essas ferramentas e a ocorrência de TRC usando AUC, regressão logística e análises de correlação.
O objetivo é identificar a ferramenta de triagem mais precisa e prática para orientar a tomada de decisão clínica e minimizar a toxicidade da quimioterapia em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çanakkale, Turquia (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart Univercity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes com oncologia para adultos com 65 anos ou mais que estão programados para receber quimioterapia sistêmica para tumores sólidos no corpo docente da Universidade de Onsekiz Mart de Çanakkiz, Departamento de Oncologia Médica.
Os participantes elegíveis devem ter um diagnóstico de câncer confirmado e um regime de quimioterapia predefinido (adjuvante, neoadjuvante ou paliativo), mas ainda não deve ter iniciado o tratamento no momento da inscrição.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais.
- Diagnóstico de câncer confirmado histologicamente com um regime de quimioterapia pré-planejado (adjuvante, neoadjuvante ou intenção paliativa).
- Quimioterapia ainda não iniciada no momento da inscrição.
- Condição clinicamente estável, avaliada pelo oncologista.
- Disposição e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Presença de infecção aguda ou falha avançada de órgãos (cardíaco, hepático ou renal).
- Doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo que interfere na capacidade de concluir as avaliações.
- Pacientes que recebem terapia hormonal concomitante, terapia direcionada, imunoterapia ou radioterapia.
- Diagnóstico de neoplasias hematológicas (por exemplo, leucemia, linfoma, mieloma).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da forma geriartrica e efeitos colaterais da quimioterapia
Prazo: De inscrição a 6 meses
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Arg (Pontuação do Grupo de Pesquisa de Câncer e Envelhecimento)
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De inscrição a 6 meses
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Ferramenta de triagem G8
Prazo: De inscrição a 6 meses
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Efeitos laterais de previsão na quimioterapia no paciente
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De inscrição a 6 meses
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Escala de fragilidade
Prazo: De inscrição a 6 meses
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Prevendo quimioterapia de efeito colateral em pacientes idosos
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De inscrição a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bellera CA, Rainfray M, Mathoulin-Pelissier S, Mertens C, Delva F, Fonck M, Soubeyran PL. Screening older cancer patients: first evaluation of the G-8 geriatric screening tool. Ann Oncol. 2012 Aug;23(8):2166-2172. doi: 10.1093/annonc/mdr587. Epub 2012 Jan 16.
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- Kenis C, Bron D, Libert Y, Decoster L, Van Puyvelde K, Scalliet P, Cornette P, Pepersack T, Luce S, Langenaeken C, Rasschaert M, Allepaerts S, Van Rijswijk R, Milisen K, Flamaing J, Lobelle JP, Wildiers H. Relevance of a systematic geriatric screening and assessment in older patients with cancer: results of a prospective multicentric study. Ann Oncol. 2013 May;24(5):1306-12. doi: 10.1093/annonc/mds619. Epub 2013 Jan 4.
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- Feliu J, Jimenez-Munarriz B, Basterretxea L, Paredero I, Llabres E, Antonio-Rebollo M, Losada B, Espinosa E, Girones R, Custodio AB, Del Mar Munoz M, Diaz-Almiron M, Gomez-Mediavilla J, Pinto A, Torregrosa MD, Soler G, Cruz P, Higuera O, Molina-Garrido MJ. Predicting Chemotherapy Toxicity in Older Patients with Cancer: A Multicenter Prospective Study. Oncologist. 2020 Oct;25(10):e1516-e1524. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0701. Epub 2020 Apr 30.
- Chon J, Timilshina N, AlMugbel F, Jin R, Monginot S, Tejero I, Breunis H, Alibhai SMH. Validity of a self-administered G8 screening test for older patients with cancer. J Geriatr Oncol. 2023 Sep;14(7):101553. doi: 10.1016/j.jgo.2023.101553. Epub 2023 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMU-FNO-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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