Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å forutsi kjemosoksisitet ved bruk av geriatriske former

1. september 2025 oppdatert av: Cemre Aydeğer, Çanakkale Onsekiz Mart University

Korrelasjons- og sammenligningsanalyser av CARG, G8 og skrøpelighetstester for å forutsi cellegift-assosiert toksisitet: en prospektiv studie

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere og sammenligne effektiviteten av tre geriatriske vurderingsverktøy-bilgler (Cancer and Aging Research Group Score), G8-screeningsverktøy og skrøpelig skala-in som forutsier cellegiftrelatert toksisitet (CRT) hos kreftpasienter i alderen 65 år og eldre. Totalt minst 100 pasienter som får standard cellegift (unntatt hematologiske maligniteter og immunterapi) ved Çanakkale University Medical Fakultet Oncology Clinic vil bli vurdert før behandlingsoppstart. Hver deltaker vil gjennomgå baseline -evalueringer inkludert G8, Carg og skrøpelighetsvurderinger. Studien vil analysere sammenhengen mellom disse verktøyene og forekomsten av CRT ved bruk av AUC, logistisk regresjon og korrelasjonsanalyser. Målet er å identifisere det mest nøyaktige og praktiske screeningsverktøyet for å veilede klinisk beslutningstaking og minimere cellegift toksisitet hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çanakkale, Tyrkia (Türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne onkologipasienter i alderen 65 år og eldre som etter planen skal få systemisk cellegift for solide svulster ved Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Fakultet, Institutt for medisinsk onkologi. Kvalifiserte deltakere må ha en bekreftet kreftdiagnose og et forhåndsdefinert cellegiftregime (adjuvans, neoadjuvant eller palliativ), men må ennå ikke ha startet behandlingen på påmeldingstidspunktet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter 65 år eller eldre.
  • Histologisk bekreftet kreftdiagnose med et forhåndsplanlagt cellegiftregime (adjuvans, neoadjuvans eller palliativ intensjon).
  • Kjemoterapi som ennå ikke er initiert på påmeldingstidspunktet.
  • Klinisk stabil tilstand, som vurdert av onkologen.
  • Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller avansert organsvikt (hjerte, lever eller nyre).
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som forstyrrer evnen til å fullføre vurderinger.
  • Pasienter som får samtidig hormonbehandling, målrettet terapi, immunterapi eller strålebehandling.
  • Diagnostisering av hematologiske maligniteter (f.eks. Leukemi, lymfom, myelom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriartric Form Resultater og cellegiftbivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
ARG (Cancer and Aging Research Group Score)
Fra påmelding til 6 måneder
G8 screeningverktøy
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
prediksjon sideeffetter på cellegift på pasienten
Fra påmelding til 6 måneder
Skrøpelig skala
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
Å forutsi bivirkningskjemoterapi hos eldre pasient
Fra påmelding til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMU-FNO-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere