Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pevného robotického zásahu u pacientů s jednotkou intenzivní péče

2. září 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost používání pET-robotického zásahu ke zvýšení úspěchu spontánního dýchání u pacientů s jednotkou intenzivní péče

Cílem této studie je vyvinout nový ošetřovatelský zásah zahrnující robotické společnosti pro domácí zvířata ke snížení úzkosti u pacientů podstupujících spontánní dýchací pokusy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost robotického zásahu PET během spontánních dýchacích pokusů u dospělých pacientů přiznaných do lékařské intenzivní péče. Studie zkoumá, zda tento zásah může zmírnit úzkost pacientů během procesu odstavení, a také zlepšit úspěšné spontánní dýchací pokusy a usnadnit další extubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší s jasným vědomím.
  • Mechanická ventilace po dobu více než 72 hodin.
  • Dříve selhala první spontánní dýchací pokus a je klinicky připraven podstoupit druhou spontánní dýchací pokus.

Kritéria pro vyloučení:

  • Infekce organismu rezistentní na více léků.
  • Vyžadující opatření izolace infekce ve vzduchu (např. Covid-19).
  • Imunodeficience (absolutní počet neutrofilů <500 buněk/ml).
  • Měřítko agitační sedace Richmond (RASS) menší než -1.
  • Pacient s tracheostomií.
  • Subjekty s implantovanými srdečními zařízeními (např. Permanentní kardiostimulátor, implantovatelné defibrilátory kardioverteru)
  • Známá alergie na kožešinu robotického domácího mazlíčka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotická společnost (Paro) Společnost
Během jejich spontánních dýchacích zkoušek budou účastníci dostávat společnost od robotického pečeť pro pečeť (Paro). Intervence bude podávána nepřetržitě po celou dobu trvání spontánního dýchacího období nebo dokud účastník nesplní předdefinovaná kritéria předčasného ukončení.
Behaviorální: Robotická společnost (Paro) Společnost

Intervence se skládá z následujících složek:

Trvání: Robotická společnost pro domácí zvířata trvá 30-120 minut, v závislosti na klinických cílech během každé spontánní dýchací pokus (SBT).

Příprava a interakce: Paro se představí 30 minut před každým SBT, aby se vytvořilo emocionální spojení. Studijní personál krátce představí své interaktivní rysy, včetně reakce na hlazení, jemné klepání, pohyby hlavy a blikání očí. Účastníci mohou během zásahu volně komunikovat s Paro.

Hodnocení: Měření výsledků se provádí během intervence. Pokud je úspěšně extubován, probíhá polostrukturovaný rozhovor o tři dny později.

Předčasné ukončení: Intervence je zastavena, pokud se účastník stane klinicky nevhodným pro další SBT nebo zažije vážnou nepříznivou událost (např. Dislocení zařízení).

Další informace: Po každém SBT je Paro sterilizován a uložen v uzavřeném kontejneru v pokoji pacienta.

Ostatní jména:
  • Paro@ICU
Žádný zásah: Standardní péče
Účastník této paže dostane standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální reakce
Časové okno: Základní linie (do 30 minut před každým spontánním dýchacím pokusem od 1. dne), potom každých 30 minut během každé spontánní dýchací pokus od 1. dne do extubace, propuštění jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.

Reakce chování budou hodnoceny pomocí skóre hodnocení motorické aktivity (MAAS). Data budou analyzována jako kontinuální i kategorické proměnné.

Nepřetržitá proměnná: Průměrné skóre MAAS (rozsah 0-6). Kategorické proměnné: sedated (MAAS 0-2); Družstvo (maas = 3); Rozrušený (MAAS 4-6).
Základní linie (do 30 minut před každým spontánním dýchacím pokusem od 1. dne), potom každých 30 minut během každé spontánní dýchací pokus od 1. dne do extubace, propuštění jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Subjektivní psychologická reakce
Časové okno: Základní linie (do 30 minut před každým spontánním dýchacím pokusem od 1. dne), potom každých 30 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, vypouštění jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice pro úzkost (VAS-A), v rozmezí od 0 (bez úzkosti) do 10 (nejhorší možná úzkost).
Základní linie (do 30 minut před každým spontánním dýchacím pokusem od 1. dne), potom každých 30 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, vypouštění jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Objektivní psychologická reakce
Časové okno: Během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Pláč nebo hněv déle než pět minut (ano/ne).
Během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky respirační úzkosti - srdeční frekvence
Časové okno: Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Průměrná srdeční frekvence měřená v rytmech za minutu (bpm).
Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Známky respirační úzkosti - krevní tlak
Časové okno: Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Průměrný krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (MMHG).
Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Známky respirační úzkosti - respirační frekvence
Časové okno: Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Průměrná rychlost dýchání měřená při dechu za minutu.
Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Známky respirační tísně - nasycení kyslíkem
Časové okno: Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Průměrná nasycení periferního kyslíku měřená v procentech.
Každých 5 minut během každé spontánní dýchací pokusy od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo předčasné ukončení.
Výsledek spontánního dýchání
Časové okno: Po každém spontánním dýchacím pokusu od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Dokončení spontánního dýchacího pokusu (ano/ne).
Po každém spontánním dýchacím pokusu od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Doba trvání spontánního dýchacího pokusu
Časové okno: Po každém spontánním dýchacím pokusu od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Celková doba dokončeného spontánního dýchacího pokusu měřená v minutách.
Po každém spontánním dýchacím pokusu od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasné ukončení.
Nežádoucí účinky
Časové okno: Od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasného ukončení.
Budou zaznamenány všechny nežádoucí účinky (AES), vážné nežádoucí účinky (SAE) a podezření na neočekávané závažné nežádoucí účinky (SUSARS), jak je definováno dobrou klinickou praxí (GCP).
Od 1. dne měření do extubace, výboje jednotky intenzivní péče nebo včasného ukončení.
Extubace do 24 hodin
Časové okno: Do 24 hodin od 1. dne měření.
Extubace je definována jako odstranění endotracheální trubice po hodnocení a potvrzení připravenosti lékaře. Úspěch je definován jako odstranění trubice do 24 hodin a je měřen jako ano/ne.
Do 24 hodin od 1. dne měření.
Zkušenosti s používáním robotického mazlíčka
Časové okno: 3 dny po extubaci.

Polostrukturovaný rozhovor bude proveden s účastníky experimentálního ramene. Rozhovor bude zahrnovat následující čtyři domény:

  1. Zkušenosti se spontánními dýchacími zkouškami.
  2. Zkušenosti s robotickým společenstvím pro domácí mazlíčky.
  3. Vnímaná užitečnost robotického domácího mazlíčka při zmírnění úzkosti.
  4. Návrhy na budoucí použití robotického mazlíčka.
3 dny po extubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202505120RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška spontánního dýchání

Klinické studie na Robotická společnost (Paro) Společnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit