Otestovat účinnost a implementační přístup 3měsíčního programu zdravého životního stylu PILI Pasifika s komponentami aktivit sociálních determinant zdraví v reálných podmínkách (klinických i neklinických) během 3 let.
5. června 2026 aktualizováno: University of Hawaii
Peau o le Vasa: Urychlení proudů zdravotních pokroků pro Pasifika lidi
V této studii testujeme účinnost a implementaci programu PILI Pasifika Program (PPP) Standard Facilitation nebo Enhanced Facilitation, který realizují pracovníci komunitního zdravotnictví (CHW), napříč 3 regiony – americkými přidruženými tichomořskými ostrovy (USAPI), pevninskou částí USA a Havají, mezi 600 účastníky z řad domorodých Havajců a obyvatel tichomořských ostrovů (NHPI) ve dvou prostředích (klinickém a neklinickém) po dobu 3 let. PPP je 3měsíční intervence zaměřená na životní styl, která zahrnuje složku sociálních determinantů zdraví (SDOH) a byla přizpůsobena pro NHPI z programu prevence diabetu Lifestyle Program, přejmenovaného na PILI Lifestyle Program (PLP), který prokázal účinnost při zlepšování hmotnosti, krevního tlaku, fyzické aktivity a stravy u NHPI. PPP se skládá z 8 lekcí o životním stylu a 4 aktivit SDOH, které se realizují během 3 měsíců.<\/p>
Provedeme hybridní studii typu 2 zaměřenou na účinnost a implementaci pomocí faktoriálního designu 3 (Region) × 2 (Prostředí) × 2 (Způsob doručení).<\/p>
Dlouhodobý cíl této studie je trojí:<\/p>
- Provedení hybridní studie typu 2 zaměřené na účinnost a implementaci za účelem testování účinků implementačních strategií PPP v různých prostředích a způsobech doručení mezi 600 NHPI s rizikem kardiometabolických onemocnění pomocí hodnoticího rámce schváleného a přizpůsobeného pro NHPI. Také vyhodnotíme a porovnáme nákladovou efektivitu PPP-Standard Facilitation a PPP-Enhanced Facilitation realizovaných CHW, abychom podpořili dlouhodobou udržitelnost.<\/li>
- Provedení longitudinálního průzkumu sociálních determinantů zdraví (SDOH) začleněného do studie za účelem zkoumání spolehlivosti a validity indexů z 5 přizpůsobených nástrojů SDOH a posouzení vztahů mezi proměnnými SDOH a rizikem chronických onemocnění u NHPI.<\/li>
- Implementace a vyhodnocení kontextuálně založeného výcvikového programu CHW pro doručování PPP.<\/li><\/ol>
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Domorodí Havajané a obyvatelé tichomořských ostrovů (NHPIs) stále nepřiměřeně vykazují vysokou míru kardiometabolických onemocnění, včetně obezity, hypertenze, diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Pro řešení těchto nerovností byl vyvinut Program prevence diabetu prostřednictvím změny životního stylu (DPP-LI) a následně kulturně a kontextuálně přizpůsoben do programu PILI Lifestyle Program (PLP). Prostřednictvím konsolidace a spolupráce s NHPIs na přepracování DPP-LI bylo původních 16 lekcí upraveno na 8 lekcí, které jsou poskytovány během 3měsíčního období. Tyto lekce nabízejí empiricky podložené strategie, založené na sociálně kognitivní teorii, ke zlepšení zdravé výživy, fyzické aktivity a zvládání času a stresu.
Zdravotničtí pracovníci komunity (CHWs) slouží jako pracovníci první linie veřejného zdravotnictví a důvěryhodné komunitní zdroje, kteří mohou účinně šířit a implementovat intervence související s kardiometabolickými onemocněními v různých prostředích. Důvěryhodný vztah, který CHWs mají s komunitami, jim umožňuje sloužit jako spojení a zprostředkovatelé mezi zdravotními, sociálními a kulturními službami a komunitou, usnadňovat přístup ke službám a zlepšovat jejich kvalitu a kulturní kompetenci. NHPI CHWs jsou jedinečně postaveni k poskytování účinných intervencí, které zlepšují výsledky kardiometabolického zdraví a řeší jejich sociální determinanty.
PLP byl přizpůsoben tak, aby zahrnoval složku sociálních determinant zdraví (SDOH), a jeho účinnost byla vyhodnocena v klinické studii NCT06471595, což vedlo k tomu, co je nyní známé jako program PILI Pasifika Program (PPP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujete se jako domorodý Havajan nebo obyvatel Tichomoří, máte 18 let nebo více a máte alespoň jeden z následujících samohlášených kardiometabolických stavů (nadváha nebo obezita definovaná jako BMI ≥ 25, prediabetes nebo diabetes, vysoký krevní tlak a/nebo vysoký cholesterol) a jste schopni vykonávat střední úroveň fyzické aktivity nebo cvičení.
Kritéria pro vyloučení:
- Neidentifikujete se jako domorodý Havajan nebo obyvatel Tichomoří, jste mladší 18 let, jste aktuálně student, nemáte žádný z následujících stavů (nadváha/obezita, prediabetes/diabetes, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol), máte speciální dietní potřeby/dietní omezení (z kulturních důvodů a/nebo na doporučení zdravotnického pracovníka), jste těhotná žena, máte omezení/restrikce fyzické aktivity (na doporučení zdravotnického pracovníka).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program PILI Pasifika - Klinické prostředí
Účastníci v této skupině se zapojí do 3měsíčního programu PILI Pasifika Program (PPP) s vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW).
Během 3 měsíců se každý týden sejdou přibližně na 1-1,5 hodiny, aby obdrželi týdenní lekci nebo se zapojili do aktivity SDOH.
Účastníci také absolvují hodnocení na začátku, po dokončení 3měsíčního programu a při 9měsíčním sledování.
|
Program PILI Paisifika (PPP) je přizpůsobená 3měsíční behaviorální intervence životního stylu s rozšířenou sociální determinantou zdraví (SDOH) zaměřenou na zahájení hubnutí a řešení sociálních a kulturních výzev, jako je přístup ke zdravým potravinám, bydlení a problémy s zaměstnáním, mezi domorodými Havajci a obyvateli tichomořských ostrovů (NHPI).
Tříměsíční PPP zahrnuje 8 lekcí, které nabízejí empiricky podložené strategie (např. metoda talíře, kontrola podnětů) založené na teorii sociálního učení, které zlepšují zdravé stravování, fyzickou aktivitu a řízení času a stresu, stejně jako 4 aktivity SDOH, které vedou komunitní potřeby, jako je přístup k jídlu, doprava a bydlení po celou dobu programu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: PILI Pasifika Program - Komunitní (ne-klinické) Nastavení
Účastníci v této skupině se zapojí do 3měsíčního programu PILI Pasifika Program (PPP) s vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW).
Každý týden během 3 měsíců se účastníci setkají přibližně na 1–1,5 hodiny, aby absolvovali týdenní lekci nebo se zapojili do činnosti SDOH.
Účastníci také dokončí posouzení v základním období, po 3 měsících po dokončení programu a po 9 měsících při následném sledování.
|
Program PILI Paisifika (PPP) je přizpůsobená 3měsíční behaviorální intervence životního stylu s rozšířenou sociální determinantou zdraví (SDOH) zaměřenou na zahájení hubnutí a řešení sociálních a kulturních výzev, jako je přístup ke zdravým potravinám, bydlení a problémy s zaměstnáním, mezi domorodými Havajci a obyvateli tichomořských ostrovů (NHPI).
Tříměsíční PPP zahrnuje 8 lekcí, které nabízejí empiricky podložené strategie (např. metoda talíře, kontrola podnětů) založené na teorii sociálního učení, které zlepšují zdravé stravování, fyzickou aktivitu a řízení času a stresu, stejně jako 4 aktivity SDOH, které vedou komunitní potřeby, jako je přístup k jídlu, doprava a bydlení po celou dobu programu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Údaje pro hodnocení budou shromažďovány na počátku studie, při následném hodnocení po 3 měsících a při následném hodnocení po 9 měsících.
|
Vzorek získaný vpichem do prstu bude odebrán pro stanovení hemoglobinu A1C pomocí sady A1CNow+.
|
Údaje pro hodnocení budou shromažďovány na počátku studie, při následném hodnocení po 3 měsících a při následném hodnocení po 9 měsících.
|
|
Lipidový panel
Časové okno: Hodnotící data budou shromážděna na začátku studie, po 3 měsících a po 9 měsících.
|
Vzorek získaný vpichem do prstu bude odebrán pro stanovení celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridů pomocí analyzátoru CardioChek Plus.
|
Hodnotící data budou shromážděna na začátku studie, po 3 měsících a po 9 měsících.
|
|
Hmotnost
Časové okno: Data z hodnocení budou sbírána na začátku, při 3měsíčním a 9měsíčním následném sledování.
|
Váha bude změřena pomocí standardizované mobilní lékařské plošinové váhy (Seca 876).
|
Data z hodnocení budou sbírána na začátku, při 3měsíčním a 9měsíčním následném sledování.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Údaje hodnocení budou shromažďovány na začátku studie, při sledování po 3 měsících a při sledování po 9 měsících.
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen digitálním tlakoměrem (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Údaje hodnocení budou shromažďovány na začátku studie, při sledování po 3 měsících a při sledování po 9 měsících.
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Údaje z hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním sledování.
|
Údaje o výšce budou měřeny na začátku pomocí standardizovaného přenosného stadiometru.
Hmotnost bude měřena pomocí standardizované mobilní lékařské váhy.
BMI bude vypočítáno.
|
Údaje z hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o stravování
Časové okno: Údaje o hodnocení budou shromažďovány na začátku, po 3 měsících sledování a po 9 měsících sledování.
|
K odhadnutí frekvence a typů potravin, které účastník v minulém měsíci konzumoval, bude použito 5 položek.
Dotazník o stravování, převzatý přímo z Common Survey IV, se skládá z 5 položek, které dokumentují, kolikrát týdně v minulém měsíci účastníci konzumovali konkrétní typy potravin.
Odpovědi se pohybují od Nikdy, 1-2krát týdně, 3-4krát týdně, 5-6krát týdně, Více než 6krát týdně až po Nevím.
|
Údaje o hodnocení budou shromažďovány na začátku, po 3 měsících sledování a po 9 měsících sledování.
|
|
Stručný dotazník o fyzické aktivitě
Časové okno: Údaje hodnocení budou shromažďovány na začátku studie, při kontrole po 3 měsících a při kontrole po 9 měsících.
|
Pro stručné posouzení průměrné fyzické aktivity za týden a délky trvání fyzické aktivity bude použit dotazník o fyzické aktivitě se 2 položkami.
|
Údaje hodnocení budou shromažďovány na začátku studie, při kontrole po 3 měsících a při kontrole po 9 měsících.
|
|
Formulář potravinové gramotnosti
Časové okno: Údaje z hodnocení budou shromažďovány na začátku studie, při 3měsíčním sledování a při 9měsíčním sledování.
|
K hodnocení potravinové gramotnosti účastníků v oblasti plánování, řízení, výběru, přípravy a konzumace zdravých potravin bude použito 11položkového dotazníku.
Odpovědi a skóre se pohybují od 1–vůbec ne/nikdy, 2–nesouhlasím, 3–spíše nesouhlasím, 4–spíše souhlasím, 5–ano/vždy. Vyšší skóre znamená vyšší potravinovou gramotnost. |
Údaje z hodnocení budou shromažďovány na začátku studie, při 3měsíčním sledování a při 9měsíčním sledování.
|
|
Well-Being Questionnaire
Časové okno: Hodnotící data budou sbírána na začátku studie, při 3měsíčním sledování a při 9měsíčním sledování.
|
Dotazník o 6 položkách používaný ke krátkému posouzení spokojenosti s blahobytem v životní úrovni, zdraví, minulých a současných úspěších v životě, osobních vztazích, bezpečí a pocitu sounáležitosti.
|
Hodnotící data budou sbírána na začátku studie, při 3měsíčním sledování a při 9měsíčním sledování.
|
|
Formulář pro přístup k potravinám
Časové okno: Údaje z hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním sledování.
|
Pro hodnocení přístupu domácnosti k potravinám a četnosti, s jakou domácnosti čelí problémům souvisejícím s jídlem, bude použit 11-položkový dotazník o přístupu k potravinám. Odpovědi: "Pořád (každý den)", "Docela často (3-6krát týdně)", "Občas (1-2krát týdně)", "Téměř vůbec (<1krát týdně)" a "Nikdy". Vyšší skóre znamená nižší úroveň přístupu k potravinám.
|
Údaje z hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním sledování.
|
|
Formulář SDOH přístupu k potravinám
Časové okno: Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku studie a při 3měsíčním kontrolním sledování.
|
K posouzení přístupu k potravinám v domácnosti za posledních 12 měsíců bude použit 5položkový formulář týkající se přístupu k potravinám, který zahrnuje dostupnost potravin, cenovou dostupnost a schopnost získat vyvážená jídla.
|
Hodnotící údaje budou shromážděny na začátku studie a při 3měsíčním kontrolním sledování.
|
|
Formulář SDOH pro přístup k lékařské péči
Časové okno: Data hodnocení budou shromážděna na začátku studie a při 3měsíčním následném sledování.
|
5položková míra pro hodnocení přístupu a využití zdravotní péče, zdroje péče, pojistného krytí, zpoždění souvisejících s náklady, dostupnosti poskytovatele a zdravotní gramotnosti.
|
Data hodnocení budou shromážděna na začátku studie a při 3měsíčním následném sledování.
|
|
Formulář SDOH pro dentální péči
Časové okno: Údaje z hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním následném sledování.
|
Třípoložkový nástroj pro hodnocení překážek v dentální péči.
|
Údaje z hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním následném sledování.
|
|
Formulář pro determinanty sociálního zdraví (SDOH) v oblasti bydlení
Časové okno: Údaje hodnocení budou shromážděny na začátku a po 3 měsících sledování.
|
Míra se 4 položkami k posouzení bytové situace.
|
Údaje hodnocení budou shromážděny na začátku a po 3 měsících sledování.
|
|
Formulář SDOH pro dopravu a životní prostředí
Časové okno: Údaje pro hodnocení budou shromážděny na začátku studie a při 3měsíčním sledování.
|
Míra se 4 položkami k hodnocení dopravní dostupnosti a sousedského prostředí.
|
Údaje pro hodnocení budou shromážděny na začátku studie a při 3měsíčním sledování.
|
|
Formulář SDOH pro sociální a emocionální zdraví
Časové okno: Údaje hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním následném sledování.
|
A 4-item measure to assess psychosocial well-being, social connectedness, perceived stress, and perceived safety.
|
Údaje hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním následném sledování.
|
|
Formulář zdravotní gramotnosti SDOH
Časové okno: Údaje o hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním sledování.
|
18-položková míra pro hodnocení zdravotní gramotnosti.
|
Údaje o hodnocení budou shromážděny na začátku a při 3měsíčním sledování.
|
|
Food Insecurity Form
Časové okno: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Vrchní vyšetřovatel: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Intervence do životního stylu
- Vzdělání
- Sociální determinanty zdraví
- Komunitní zdravotní pracovníci
- Původní obyvatelé Havaje
- PPP
- CHWs
- Komunitní participativní výzkum (CBPR)
- Tichomořští ostrované
- Intervence na hubnutí
- Program životního stylu PILI
- Americké tichomořské jurisdikce
- Kontinentální U.S.
- Havaj
- Tichomořské ostrovy
- Akademické a komunitní partnerství
- PILI Pasifika Program
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperglykémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Hypertenze
- Diabetes mellitus, typ 2
- Dyslipidemie
- Intolerance glukózy
Další identifikační čísla studie
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .