Zkušební ukončení kouření u recidivující akutní pankreatitidy a chronické pankreatitidy

Kritéria pro zařazení

• Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
• Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
• Muž nebo žena ve věku 18 a více let

• Diagnostikována buď recidivující akutní pankreatitida nebo chronická pankreatitida, jak je definována americkou asociací pankreatu:

  o Chronická pankreatitida (kterákoli z následujících): i. Morfologie zobrazování mírných/výrazných/výrazných pankreatu (tj. Duktální a parenchymální abnormality II. Pancreatic Calcifications III. Histologické potvrzení

  o Opakující se akutní pankreatitida: i. Dva nebo více zdokumentovaných útoků akutní pankreatitidy, oddělené 3 měsíce od sebe, definované nejméně 2 z následujících 3:

  1. hodnoty amylázy nebo lipázy, nebo obojí, které jsou větší než 3krát horní hranici normálních hodnot
  2. Charakteristické zobrazování průřezu
  3. Obvykle horní bolest břicha podle revidované klasifikace Atlanty
• V současné době kouří ≥ 5 cigaret/den
• Výslovně vyjádřit touhu přestat do 30 dnů
• Schopnost užívat ústní léky a být ochoten se držet režimu intervenčního studie
• Ochotný a schopný dodržovat zkušební protokol a následné sledování

Kritéria vyloučení

• Věk <18 let
• Probíhající akutní pankreatitida nebo předchozí epizoda pankreatitidy v předchozích 30 dnech
• Žádná touha přestat kouřit
• V současné době podstupuje intervenci odvykání kouření (tj. Nicotinová substituční terapie, varenicline, poradenství, bupropion).
• Známé alergické reakce na varenicline nebo bupropion SR
• Historie záchvatů
• Historie poruchy příjmu potravy (anorexie nebo bulimie)
• Uzavřené trauma hlavy s jakoukoli ztrátou vědomí nebo amnézie za posledních 5 let
• Vždy historie traumatu s uzavřeným hlavou s 30 minutami ztráty vědomí nebo amnézie nebo výsledkem zlomeniny lebky nebo subdurálním hematomem/pohmožděním mozku
• Vždy historie stažení alkoholu
• Historie chronického onemocnění ledvin (clearance kreatinu <30 ml/minuta)
• Poškození jater (tj. anamnéza cirhózy) s zvýšením aminotransferázy ≥ 2násobek horní hranice normální a/nebo alkalické fosfatázy ≥ 2krát vyšší než horní hranice normálního.
• Historie bipolární poruchy nebo psychózy
• Probíhající nebo nedávné použití (předchozích 14 dnů) jakýchkoli inhibitorů monoamin oxidázy (isokarboxazid, fenelzin, tranylcypromin, selegilin).
• Pravidelné používání silných inhibitorů CYP2B6 (tj. klopidogrel, ticlopidin)
• Pravidelné používání substrátů CYP2D6 s úzkými terapeutickými indexy (např. Flecainid, Proponon, tricyklická antidepresiva, jako je nortriptylin, thioridazin, vinblastine)
• Historie uzavření akutního úhlu glaukomu
• Splňte kritéria pro depresi, jak je hodnoceno Centrem pro epidemiologické studie - deprese (CES -D) se skóre 16 nebo vyšší.
• Psychiatrická hospitalizace do 1 roku od screeningu
• Účastníci, kteří mají skóre 3 nebo vyšší na stupnici hodnocení závažnosti Columbus-Suicide (C-SSR) při zápisu nebo během kteréhokoli z hodnocení studie
• Nelze poskytnout souhlas pro uvěznění
• Těhotné ženy. Všechny pacienti s plodným potenciálem musí mít negativní těhotenský test a musí souhlasit s použitím vysoce účinné (míry selhání <1%) antikoncepce během účasti na studii.