Røykesluttforsøk ved tilbakevendende akutt pankreatitt og kronisk pankreatitt

Inkluderingskriterier

• Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
• Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien
• Mann eller kvinne, 18 år eller eldre

• Diagnostisert med enten tilbakevendende akutt pankreatitt eller kronisk pankreatitt som definert av American Pancreatic Association:

  o Kronisk pankreatitt (noe av følgende): i. Moderat/merket bukspyttkjertelbilde Morfologi (dvs. duktale og parenkymale avvik ii. Forkjertelen i bukspyttkjertelen III. Histologisk bekreftelse

  o Gjentagende akutt pankreatitt: i. To eller flere dokumenterte angrep av akutt pankreatitt, atskilt med 3 måneder fra hverandre, definert av minst 2 av følgende 3:

  1. Amylase- eller lipaseverdier, eller begge deler, som er større enn 3 ganger den øvre grensen for normale verdier
  2. Karakteristisk tverrsnittsavbildning
  3. Vanligvis øvre magesmerter i henhold til den reviderte Atlanta -klassifiseringen
• Røyker for tiden ≥ 5 sigaretter/dag
• Uttrykkelig uttrykke et ønske om å slutte i løpet av 30 dager
• Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge studieintervensjonsregimet
• Villig og i stand til å overholde prøveprotokoll og oppfølging

Eksklusjonskriterier

• Alder <18 år
• Pågående akutt pankreatitt eller tidligere episode av pankreatitt de tidligere 30 dager
• Ikke noe ønske om å slutte å røyke
• For øyeblikket gjennomgår røykesluttinngrep (dvs. Nikotinerstatningsterapi, varenicline, rådgivning, bupropion).
• Kjente allergiske reaksjoner på varenicline eller bupropion SR
• Historien om anfall
• Historie om en spiseforstyrrelse (anoreksi eller bulimi)
• Lukket hodetraumer med tap av bevissthet eller hukommelsestap det siste 5 året
• Nvrige historie med lukkede hodetraumer med> 30 minutters bevissthetstap eller hukommelsestap eller resulterer i hodeskallebrudd eller subdural hematom/hjerne -kontusjon
• Noensinne historie med tilbaketrekning av alkohol
• Noensinne historie med kronisk nyresykdom (kreatinklaring <30 ml/minutt)
• Levernedsettelse (dvs. Historie med skrumplever) med aminotransferasehøyde ≥ 2 ganger den øvre grensen for normal og/eller alkalisk fosfataseheving ≥ 2 ganger den øvre grensen for normal.
• Historie med bipolar lidelse eller psykose
• Pågående eller nylig bruk (tidligere 14 dager) av monoaminoksidaseinhibitorer (isocarboxazid, fenelzin, tranylcypromin, selegilin).
• Regelmessig bruk av potente CYP2B6 -hemmere (dvs. clopidogrel, ticlopidine)
• Regelmessig bruk av CYP2D6 -underlag med smale terapeutiske indekser (f.eks. Flecainide, propafenon, trisykliske antidepressiva som nortriptylin, tioridazin, vinblastin)
• Historie med akutt vinkel lukking glaukom
• Oppfyller kriterier for depresjon som vurdert av Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES -D) med en score på 16 eller høyere.
• Psykiatrisk sykehusinnleggelse innen 1 år etter screening
• Deltakere som har en poengsum på 3 eller høyere på Columbus-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved påmelding eller under noen av studievurderingene vil bli ekskludert
• Ikke i stand til å gi samtykke til selvforsterket
• Gravide kvinner. Alle kvinnelige pasienter med fødselspotensial må ha en negativ graviditetstest og må gå med på å bruke svært effektiv (feilhastighet <1%) prevensjon under deltakelse i studien.