Ensayo para dejar de fumar en pancreatitis aguda recurrente y pancreatitis crónica

Criterios de inclusión

• Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado
• Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio
• Hombre o mujer, de 18 años o más

• Diagnosticado con pancreatitis aguda recurrente o pancreatitis crónica según lo definido por la Asociación de Pancreatic Americanos:

  o Pancreatitis crónica (cualquiera de los siguientes): i. Morfología de imágenes de páncreas moderadas/marcadas (es decir, Anormalidades ductales y parenquimales II. Calcificaciones pancreáticas III. Confirmación histológica

  o Pancreatitis aguda recurrente: i. Dos o más ataques documentados de pancreatitis aguda, separados por 3 meses entre sí, definidos por al menos 2 de los siguientes 3:

  1. Los valores de amilasa o lipasa, o ambos, que son mayores de 3 veces el límite superior de los valores normales
  2. Imágenes transversales características
  3. Típicamente dolor abdominal superior según la clasificación revisada de Atlanta
• Actualmente fumar ≥ 5 cigarrillos/día
• Expresar explícitamente el deseo de dejar de fumar dentro de los 30 días
• Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a adherirse al régimen de intervención de estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo de prueba y el seguimiento

Criterios de exclusión

• Edad <18 años
• Pancreatitis aguda en curso o episodio anterior de pancreatitis en los 30 días anteriores
• No hay deseo de dejar de fumar
• Actualmente se someten a una intervención para dejar de fumar (es decir, Terapia de reemplazo de nicotina, vareniclina, asesoramiento, bupropion).
• Reacciones alérgicas conocidas a vareniclina o bupropion sr
• Historia de las convulsiones
• Antecedentes de un trastorno alimentario (anorexia o bulimia)
• Trauma de cabeza cerrada con pérdida de conciencia o amnesia en los últimos 5 años
• Siempre historia de trauma de cabeza cerrada con> 30 minutos de pérdida de conciencia o amnesia o que resulta en fractura de cráneo o hematoma subdural/contusión cerebral
• Alguna historia de abstinencia de alcohol
• Siempre antecedentes de enfermedad renal crónica (aclaramiento de creatina <30 ml/minuto)
• Deterioro del hígado (es decir Historia de cirrosis) con elevación de aminotransferasa ≥ 2 veces el límite superior de la elevación de la fosfatasa normal y/o alcalina ≥ 2 veces el límite superior de lo normal.
• Antecedentes de trastorno bipolar o psicosis
• Uso continuo o reciente (antes de 14 días) de cualquier inhibidor de monoamino oxidasa (isocarboxazida, fenelzina, tranilcypromina, selegilina).
• Uso regular de potentes inhibidores de CYP2B6 (es decir, clopidogrel, ticlopidina)
• Uso regular de sustratos CYP2D6 con índices terapéuticos estrechos (p. Ej. flecainida, propafenona, antidepresivos tricíclicos como nortriptilina, tioridazina, vinblastina)
• Historia del glaucoma de cierre de ángulo agudo
• Cumplir con los criterios para la depresión evaluado por el Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES -D) con una puntuación de 16 o más.
• Hospitalización psiquiátrica dentro de 1 año posterior a la detección
• Los participantes que tienen una puntuación de 3 o más en la Escala de calificación de gravedad de suicidio de Columbus (C-SSRS) en la inscripción o durante cualquiera de las evaluaciones del estudio se excluirán
• Incapaz de proporcionar consentimiento para autoirconedado
• Hembras embarazadas. Todas las pacientes femeninas de potencial de férula deben tener una prueba de embarazo negativa y deben acordar usar anticoncepción altamente efectiva (tasa de falla <1%) durante la participación en el estudio.