Trial de cessação do tabagismo em pancreatite aguda recorrente e pancreatite crônica

Critérios de inclusão

• Disposição de formulário de consentimento informado e datado
• Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
• Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais

• Diagnosticado com pancreatite aguda recorrente ou pancreatite crônica, conforme definido pela American Pancreatic Association:

  o Pancreatite crônica (qualquer um dos seguintes): i. Morfologia de imagem de pâncreas moderada/marcada (ou seja, Anormalidades ductais e parenquimais ii. Calcificações pancreáticas iii. Confirmação histológica

  o Pancreatite aguda recorrente: i. Dois ou mais ataques documentados de pancreatite aguda, separados por 3 meses um do outro, definidos por pelo menos 2 dos 3 seguintes:

  1. valores de amilase ou lipase, ou ambos, que são maiores que 3 vezes o limite superior dos valores normais
  2. Imagem transversal característica
  3. Tipicamente dor abdominal superior de acordo com a classificação revisada de Atlanta
• Atualmente fumando ≥ 5 cigarros/dia
• Expressar explicitamente o desejo de sair dentro de 30 dias
• Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de intervenção do estudo
• Disposto e capaz de cumprir com o protocolo de teste e o acompanhamento

Critérios de exclusão

• Idade <18 anos
• Pancreatite aguda em andamento ou episódio anterior de pancreatite nos 30 dias anteriores
• Sem desejo de parar de fumar
• Atualmente passando por intervenção de cessação do tabagismo (ou seja, terapia de reposição de nicotina, vareniclina, aconselhamento, bupropiona).
• Reações alérgicas conhecidas à vareniclina ou bupropiona SR
• História das convulsões
• História de um distúrbio alimentar (anorexia ou bulimia)
• Trauma da cabeça fechada com qualquer perda de consciência ou amnésia nos últimos 5 anos
• Sempre histórico de trauma na cabeça fechada com> 30 minutos de perda de consciência ou amnésia ou resultando em fratura no crânio ou hematoma subdural/contusão cerebral
• Sempre história da retirada de álcool
• Ever History of Crônico Renos Doente
• Comprometimento do fígado (ou seja, História da cirrose) com elevação da aminotransferase ≥ 2 vezes o limite superior da elevação normal e/ou alcalina da fosfatase ≥ 2 vezes o limite superior do normal.
• História do Transtorno Bipolar ou Psicose
• Uso contínuo ou recente (14 dias anteriores) de qualquer inibidores da monoamina oxidase (isolarboxazid, fenelzina, tranilcypromina, selegilina).
• Uso regular de inibidores potentes do CYP2B6 (ou seja, clopidogrel, ticlopidina)
• Uso regular de substratos CYP2D6 com índices terapêuticos estreitos (por exemplo, Flecainida, propafenona, antidepressivos tricíclicos, como nortriptilina, tioridazina, vinblastina)
• História do glaucoma de fechamento de ângulo agudo
• Atenda aos critérios de depressão, avaliados pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES -D) com uma pontuação de 16 ou superior.
• Hospitalização psiquiátrica dentro de 1 ano após a triagem
• Os participantes que têm uma pontuação de 3 ou mais na escala de classificação de gravidade de Columbus-Suicide (C-SSRs) na inscrição ou durante qualquer uma das avaliações do estudo serão excluídos
• Não é possível fornecer consentimento para auto -encarcerado
• Fêmeas grávidas. Todas as pacientes do sexo feminino do potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez negativo e devem concordar em usar contracepção altamente eficaz (taxa de falha <1%) durante a participação no estudo.