Studie SRSD216 u pacientů se zvýšeným lipoproteinem (A)

Kritéria pro zařazení:

• Schopen pochopit a ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) a dodržovat omezení studie;
• Muži nebo ženy, jakékoli rasy;
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 40,0 kg/m2, včetně;
• Subjekty pro muže nesmějí darovat spermie a ženské subjekty nesmí darovat vejce od okamžiku, kdy je ICF podepsán do 3 měsíců po posledním sledování.

Kritéria pro vyloučení:

• Jakákoli historie nebo důkaz abnormálního krvácení nebo koagulopatie; nebo důkaz prodlouženého nebo nevysvětlitelného, ​​klinicky významného krvácení nebo častého nevysvětlitelného modřiny nebo trombózy; nebo historie spontánního krvácení;
• Důkaz aktivní nebo podezřelé rakoviny do 3 let před screeningem (nemelanomový rakovina kůže, lokalizovaná rakovina prostaty léčená léčebným záměrem nebo jiným karcinomem in situ, který nevyžaduje systémovou terapii a je považován za vyléčen po dobu nejméně 1 let);
• Akutní febrilní onemocnění do 7 dnů před podáním dávky nebo důkazy o aktivní infekci;
• Jakákoli hlavní chirurgický zákrok do 3 měsíců před screeningem nebo plánem mít během studie jakoukoli hlavní chirurgický zákrok;
• Historie klinicky významné přecitlivělosti, intolerance nebo alergie na jakýkoli oligonukleotid nebo GalNAC, jak je stanoveno vyšetřovatelem;
• Během screeningu půst TG≥ 500 mg/dl (5,6 mmol/l);
• Přijetí vyšetřovacího léčiva do 30 dnů nebo 5 poločasů tohoto léčiva, podle toho, co je delší, před podáním dávky v této studii;
• Dříve dokončili nebo stáhli z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající SRSD216 a dříve obdrželi SRSD216.