En studie av SRSD216 hos pasienter med forhøyet lipoprotein (A)

Inkluderingskriterier:

• I stand til å forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF) og å overholde studiebegrensningene;
• Hanner eller kvinner, av enhver rase;
• Body Mass Index (BMI) mellom 18,0 og 40,0 kg/m2, inkluderende;
• Mannlige forsøkspersoner har ikke lov til å donere sæd, og kvinnelige fag har ikke lov til å donere egg fra det tidspunkt ICF er signert før minst 3 måneder etter siste oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

• Enhver historie eller bevis på unormal blødning eller koagulopati; eller bevis på langvarig eller uforklarlig, klinisk signifikant blødning, eller hyppig uforklarlig blåmerker eller trombose; eller historie med spontan blødning;
• Bevis for aktiv eller mistenkt kreft innen 3 år før screening (ikke-melanomhudkreft, lokal prostatakreft behandlet med kurativ intensjon, eller annet in situ karsinom som ikke krever systemisk terapi og anses som kurert i minst 1 år er tillatt);
• Akutt feber sykdom innen 7 dager før doseadministrasjon eller bevis på aktiv infeksjon;
• Eventuell større operasjon innen 3 måneder før screening eller planlegger å ha større operasjoner under studien;
• Historie med klinisk betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot noe oligonukleotid eller Galnac som bestemt av etterforskeren;
• Fastende Tg≥ 500 mg/dL (5,6 mmol/L) under screening;
• Mottak av et undersøkelsesmedisin innen 30 dager eller 5 halveringstid av det stoffet, avhengig av hva som er lengre, før doseadministrasjon i denne studien;
• Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller noen annen studie som undersøker SRSD216 og har tidligere mottatt SRSD216.