Un estudio de SRSD216 en pacientes con lipoproteína elevada (a)

Criterios de inclusión:

• Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) y cumplir con las restricciones del estudio;
• Machos o hembras, de cualquier raza;
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18.0 y 40.0 kg/m2, inclusive;
• Los sujetos masculinos no pueden donar espermatozoides, y los sujetos femeninos no pueden donar huevos desde el momento en que el ICF se firma hasta al menos 3 meses después del último seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Cualquier historia o evidencia de hemorragia anormal o coagulopatía; o evidencia de hemorragia prolongada o no explicada, clínicamente significativa, o contundentes contundentes o trombosis frecuentes; o historia de sangrado espontáneo;
• Evidencia de cáncer activo o sospechado dentro de los 3 años anteriores a la detección (cáncer de piel no melanoma, cáncer de próstata localizado tratado con intención curativa u otro carcinoma in situ que no requiere terapia sistémica y se considera curado durante al menos 1 año está permitido);
• Enfermedad aguda febril dentro de los 7 días previos a la administración de la dosis o evidencia de infección activa;
• Cualquier cirugía mayor dentro de los 3 meses previos a la detección o planear una cirugía mayor durante el estudio;
• Historia de hipersensibilidad clínicamente significativa, intolerancia o alergia a cualquier oligonucleótido o GalNAC según lo determine el investigador;
• Ayuno TG≥ 500 mg/dL (5.6 mmol/L) durante la detección;
• Recepción de un medicamento de investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias de ese medicamento, lo que sea más largo, antes de la administración de la dosis en este estudio;
• Han completado o retirado previamente de este estudio o cualquier otro estudio que investigue SRSD216 y previamente recibió SRSD216.