Исследование SRSD216 у пациентов с повышенным липопротеином (A)

Критерии включения:

• В состоянии понять и желать подписать информированную форму согласия (ICF) и соблюдать ограничения исследования;
• Мужчины или женщины, любой расы;
• Индекс массы тела (ИМТ) между 18,0 и 40,0 кг/м2 включительно;
• Мужчинам-субъектам не разрешается пожертвовать сперму, а женским субъектам не разрешается пожертвовать яйца с момента, когда ICF подписана как минимум через 3 месяца после последнего наблюдения.

Критерии исключения:

• Любая история или доказательства аномального кровотечения или коагулопатии; или свидетельство длительного или необъяснимого, клинически значимого кровотечения или частых необъяснимых синяков или тромбоза; или история спонтанного кровотечения;
• Свидетельство активного или подозреваемого рака в течение 3 лет до скрининга (немеланома рак кожи, локализованный рак предстательной железы, получаемый с лечебным намерением, или другой карцинома in situ, который не требует системной терапии и считается вылеченным в течение по меньшей мере 1 года);
• Острые фебрильные заболевания в течение 7 дней до введения дозы или доказательства активной инфекции;
• Любая серьезная операция в течение 3 месяцев до скрининга или планирования провести какую -либо серьезную операцию во время исследования;
• История клинически значимой гиперчувствительности, непереносимости или аллергии на любой олигонуклеотид или GALNAC, определяемый исследователем;
• Натощак TG≥ 500 мг/дл (5,6 ммоль/л) во время скрининга;
• Получение исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полураспада этого препарата, в зависимости от того, что дольше, до введения дозы в этом исследовании;
• Ранее завершены или сняты из этого исследования или любого другого исследования, изучающего SRSD216 и ранее получали SRSD216.