Een studie van SRSD216 bij patiënten met verhoogde lipoproteïne (A)

Inclusiecriteria:

• In staat om te begrijpen en bereid te zijn om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen en zich te houden aan de studiebeperkingen;
• Mannetjes of vrouwen, van enig ras;
• Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 en 40,0 kg/m2, inclusief;
• Mannelijke proefpersonen mogen geen sperma doneren, en vrouwelijke onderwerpen mogen geen eieren doneren vanaf het moment dat de ICF wordt ondertekend tot ten minste 3 maanden na de laatste follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Elke geschiedenis of bewijs van abnormale bloedingen of coagulopathie; of bewijs van langdurige of onverklaarbare, klinisch significante bloedingen of frequente onverklaarbare blauwe plekken of trombose; of geschiedenis van spontane bloedingen;
• Bewijs van actieve of vermoedelijke kanker binnen 3 jaar voorafgaand aan screening (niet-melanoom huidkanker, gelokaliseerde prostaatkanker behandeld met curatieve intentie, of ander in situ carcinoom dat geen systemische therapie vereist en ten minste 1 jaar wordt uitgehard, is toegestaan);
• Acute febriele ziekte binnen 7 dagen voorafgaand aan dosisbeheer of bewijs van actieve infectie;
• Elke grote operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan screening of van plan om een ​​grote operatie tijdens het onderzoek te ondergaan;
• Geschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor elke oligonucleotide of GALNAC zoals bepaald door de onderzoeker;
• Vasten Tg≥ 500 mg/dl (5,6 mmol/L) tijdens screening;
• Ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden van dat medicijn, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de dosis toediening in deze studie;
• Hebben eerder afgerond of gehaald uit dit onderzoek of een andere studie die SRSD216 onderzoeken en eerder SRSD216 hebben ontvangen.