En studie av SRSD216 hos patienter med förhöjd lipoprotein (A)

Inkluderingskriterier:

• Kunna förstå och vara villig att underteckna ett informerat samtyckesformulär (ICF) och följa studiebegränsningarna;
• Män eller kvinnor, av någon ras;
• Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 40,0 kg/m2, inklusive;
• Manliga försökspersoner får inte donera spermier, och kvinnliga försökspersoner får inte donera ägg från det att ICF undertecknas till minst 3 månader efter den senaste uppföljningen.

Uteslutningskriterier:

• Någon historia eller bevis på onormal blödning eller koagulopati; eller bevis på långvarig eller oförklarlig, kliniskt signifikant blödning eller ofta oförklarlig blåmärke eller trombos; eller historia om spontan blödning;
• Bevis på aktiv eller misstänkt cancer inom tre år före screening (hudcancer utan melanom, lokaliserad prostatacancer som behandlas med botande avsikt, eller annat in situ-karcinom som inte kräver systemisk terapi och anses botas i minst 1 år är tillåtet);
• Akut febersjukdom inom sju dagar före dosadministration eller bevis för aktiv infektion;
• Någon större operation inom tre månader före screening eller plan för att få någon större operation under studien;
• Historia med kliniskt signifikant överkänslighet, intolerans eller allergi mot någon oligonukleotid eller GALNAC som bestäms av utredaren;
• Fastande Tg≥ 500 mg/dL (5,6 mmol/L) under screening;
• Mottagande av ett undersökande läkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstid från det läkemedlet, beroende på vad som är längre, före dosadministration i denna studie;
• Har tidigare avslutat eller dragit sig tillbaka från denna studie eller någon annan studie som undersöker SRSD216 och har tidigare fått SRSD216.