Une étude de SRSD216 chez les patients atteints de lipoprotéines élevées (A)

Critères d'inclusion:

• Capable de comprendre et de disposer à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) et à respecter les restrictions de l'étude;
• Mâles ou femmes, de toute race;
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 40,0 kg / m2, inclus;
• Les sujets masculins ne sont pas autorisés à donner des spermatozoïdes, et les sujets féminins ne sont autorisés à donner des œufs à partir du moment où le CIF est signé jusqu'à au moins 3 mois après le dernier suivi.

Critères d'exclusion:

• Toute histoire ou preuve de saignements anormaux ou de coagulopathie; ou des preuves de saignements prolongés ou inexpliqués et cliniquement significatifs ou d'ecchymoses ou de thrombose inexpliquées fréquentes; ou des antécédents de saignement spontané;
• Les preuves d'un cancer actif ou suspecté dans les 3 ans précédant le dépistage (cancer de la peau non mélanome, cancer de la prostate localisé traité avec une intention curative ou autre carcinome in situ qui ne nécessite pas de thérapie systémique et est considéré comme durci pendant au moins 1 ans est autorisé);
• Maladie fébrile aiguë dans les 7 jours précédant l'administration de la dose ou des preuves d'une infection active;
• Toute intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le dépistage ou prévoit de subir une chirurgie majeure au cours de l'étude;
• Antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie cliniquement significatifs à tout oligonucléotide ou galnac, déterminé par l'investigateur;
• Tg à jeun 500 mg / dL (5,6 mmol / L) pendant le dépistage;
• Réception d'un médicament enquête dans les 30 jours ou 5 demi-vies de ce médicament, selon les plus longs, avant l'administration de la dose dans cette étude;
• Ont précédemment terminé ou retiré de cette étude ou de toute autre étude sur le SRSD216 et ont déjà reçu SRSD216.