En undersøgelse af SRSD216 hos patienter med forhøjet lipoprotein (A)

Inkluderingskriterier:

• I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og overholde undersøgelsesbegrænsningerne;
• Mænd eller kvinder af enhver race;
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 40,0 kg/m2 inklusive;
• Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sædceller, og kvindelige forsøgspersoner må ikke donere æg fra det tidspunkt, hvor ICF er underskrevet, indtil mindst 3 måneder efter den sidste opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver historie eller bevis for unormal blødning eller koagulopati; eller bevis på langvarig eller uforklarlig, klinisk signifikant blødning eller hyppig uforklarlig blå mærker eller trombose; eller historie med spontan blødning;
• Bevis for aktiv eller mistænkt kræft inden for 3 år før screening (ikke-melanom hudkræft, lokaliseret prostatacancer behandlet med helbredende intentioner eller andet in situ-karcinom, der ikke kræver systemisk terapi og betragtes som helbredt i mindst 1 år er tilladt);
• Akut febersygdom inden for 7 dage før dosisadministration eller bevis for aktiv infektion;
• Enhver større operation inden for 3 måneder før screening eller planer om at gennemføre større operation under undersøgelsen;
• Historie om klinisk signifikant overfølsomhed, intolerance eller allergi over for ethvert oligonukleotid eller galnac som bestemt af efterforskeren;
• Fastende Tg≥ 500 mg/dL (5,6 mmol/L) under screening;
• Modtagelse af et undersøgelsesmedicin inden for 30 dage eller 5 halveringstider fra dette lægemiddel, alt efter hvad der er længere, før dosisadministration i denne undersøgelse;
• Har tidligere afsluttet eller trukket tilbage fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger SRSD216 og har tidligere modtaget SRSD216.