Badanie SRSD216 u pacjentów z podwyższoną lipoproteiną (A)

Kryteria włączenia:

• Może zrozumieć i chętnie podpisać formularz świadomej zgody (ICF) i przestrzegać ograniczeń badań;
• Mężczyźni lub kobiety z dowolnej rasy;
• Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 40,0 kg/m2, włącznie;
• Pacjenci mężczyźni nie mogą przekazywać nasienia, a kobietom nie wolno przekazać darowizn jaja od momentu podpisania ICF do co najmniej 3 miesięcy po ostatnim okresie obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

• Wszelkie historię lub dowody nieprawidłowego krwawienia lub koagulopatii; lub dowody na przedłużone lub niewyjaśnione, klinicznie istotne krwawienie lub częste niewyjaśnione siniaki lub zakrzepica; lub historia spontanicznego krwawienia;
• Dowody aktywnego lub podejrzanego raka w ciągu 3 lat przed badaniem badań przesiewowych (rak skóry bez Melanoma, zlokalizowany rak prostaty leczony z intencją leczniczą lub innym rakiem in situ, który nie wymaga terapii ogólnoustrojowej i jest uważany za wyleczony przez co najmniej 1 lata);
• Ostra choroba gorączkowa w ciągu 7 dni przed podaniem dawki lub dowodem aktywnej infekcji;
• Jakakolwiek poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planem prowadzenia poważnej operacji podczas badania;
• Historia klinicznie istotnej nadwrażliwości, nietolerancji lub alergii na oligonukleotyd lub galnac określone przez badacza;
• Posta TG ≥ 500 mg/dl (5,6 mmol/L) podczas badania przesiewowego;
• Otrzymanie leku badawczego w ciągu 30 dni lub 5 półtrwania tego leku, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe, przed podaniem dawki w tym badaniu;
• Wcześniej ukończyli lub wycofali się z tego badania lub w jakimkolwiek innym badaniu badającym SRSD216 i wcześniej otrzymali SRSD216.