Um estudo de SRSD216 em pacientes com lipoproteína elevada (a)

Critérios de inclusão:

• Capaz de compreender e disposto a assinar um formulário de consentimento informado (ICF) e cumprir as restrições do estudo;
• Homens ou mulheres, de qualquer raça;
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 40,0 kg/m2, inclusive;
• Os indivíduos do sexo masculino não podem doar esperma, e os indivíduos femininos não podem doar ovos desde o momento em que a ICF é assinada até pelo menos 3 meses após o último acompanhamento.

Critérios de exclusão:

• Qualquer história ou evidência de sangramento ou coagulopatia anormal; ou evidência de sangramento prolongado ou inexplicável, clinicamente significativo, ou hematomas ou trombose inexplicáveis; ou história de sangramento espontâneo;
• Evidências de câncer ativo ou suspeito dentro de 3 anos antes da triagem (câncer de pele não melanoma, câncer de próstata localizado tratado com intenção curativa ou outro carcinoma in situ que não requer terapia sistêmica e é considerada curada por pelo menos 1 ano);
• Doença febril aguda dentro de 7 dias antes da administração da dose ou evidência de infecção ativa;
• Qualquer cirurgia importante dentro de 3 meses antes da triagem ou planejar fazer uma grande cirurgia durante o estudo;
• História de hipersensibilidade clinicamente significativa, intolerância ou alergia a qualquer oligonucleotídeo ou Galnac, conforme determinado pelo investigador;
• Tg de jejum Tg 500 mg/dL (5,6 mmol/L) durante a triagem;
• Recebimento de um medicamento investigacional dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas desse medicamento, o que for mais longo, antes da administração da administração neste estudo;
• Previamente concluíram ou retirados deste estudo ou de qualquer outro estudo que investiga o SRSD216 e tenha recebido anteriormente SRSD216.