Asociace mezi procesem extubace a deliriem v jednotce intenzivní péče
Hodnocení vztahu mezi procesem odstavení a deliriem
V literatuře existují omezené studie zkoumající vztah mezi deliriem a předběžnou a po extebační období u pacientů plánovaných na extubaci. Stanovení dopadu stávajícího deliria během extubačního procesu nebo možných příčin deliria, ke kterým dochází v tomto období, může přispět k včasnému rozpoznání, prevenci nebo léčbě deliria. V naší studii jsme prověřovali pacienty naplánované na extubaci v jednotce intenzivní péče pomocí metody hodnocení zmatení pro ICU (CAM-ICU) před extubací a během 48hodinové po extebace, aby prozkoumaly typ deliria, jejího vztahu se sedací a možným spouštěcím a rizikovým faktorem.
Metody: Studie byla provedena u 38 pacientů starších 18 let, kteří byli na mechanické ventilaci (MV) po dobu nejméně 24 hodin a měli skóre Richmond agitace a sedace (RASS) mezi +4 a -3. CAM-ICU byl aplikován na pacienty před extubací a poté byli pacienti odstaveni z mechanické ventilace. Věk, pohlaví, Apache-II, SOFA, skóre MCCI, délka pobytu a trvání intubace byly porovnány mezi negativními pacienty CAM-ICU před extubací a byl hodnocen vztah s typem sedace. CAM-ICU byl také aplikován 24 a 48 hodin po extubaci a výsledky byly porovnány s parametry arteriálního krevního plynu včetně hladin PAO2/FiO2, PCO2 a laktátu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byli pacienti ve věku více než 18 let, následovaní pod MV po dobu nejméně 24 hodin, se skóre agitace a sedace) Richmond (RASS) mezi +4 a -3 a pro které bylo rozhodnuto extubace
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria vyloučení byli pacienti s skóre Rass -4 nebo -5, pacienti s anamnézou neurokognitivních poruch (demence, Alzheimerova choroba) a pacienti, jejichž příbuzní neposkytli souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi deliriem a 24hodinovou dobou před extubací a 48hodinovou dobou po extubaci u 38 pacientů, pro které byla uvedena extubace.
Časové okno: Posouzení pacientů byla prováděna během období bezprostředně před extubací a během 48 hodin po extubaci
|
Studie byla provedena u pacientů, kteří byli dodržováni pod MV a u nichž bylo učiněno rozhodnutí o extubaci ošetřujícím lékařem.
Velikost vzorku byla stanovena jako 38 pacientů.
Screening deliria byl proveden pomocí metody hodnocení zmatku pro jednotku intenzivní péče (CAM-ICU) v období bezprostředně před extubací a během 48 hodin po extubaci.
U uklidňujících pacientů bylo zaznamenáno sedativní činidlo a sedace byla postupně snižována a ukončena 4-6 hodin před každým hodnocením.
Bezprostředně před extubací byl RASS aplikován k posouzení úrovně sedace a agitace.
Pacienti s RASS skóre mezi +4 a -3 byli hodnoceni pomocí CAM -ICU.
24 a 48 hodin po extubaci byl Rass nejprve aplikován, následovaný CAM-ICU.
Pacienti s pozitivním výsledkem CAM-ICU byli považováni za delirium.
Podtyp deliria byl stanoven podle skóre Rass
|
Posouzení pacientů byla prováděna během období bezprostředně před extubací a během 48 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-80558721-050.99-328825
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno