- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07196813
- Originalversuch
Der Zusammenhang zwischen dem Extubationsprozess und dem Delirium in der Intensivstation
Bewertung der Beziehung zwischen Entwöhnungsprozess und Delirium
In der Literatur gibt es nur begrenzte Studien, in denen die Beziehung zwischen Delirium und den Zeiträumen vor und nach der Extoubation bei Patienten zur Extubation untersucht wird. Die Bestimmung der Auswirkungen des bestehenden Delirs während des Extubationsprozesses oder der möglichen Ursachen für Delirium, die in diesem Zeitraum auftreten, kann zur Früherkennung, Prävention oder Behandlung von Delirium beitragen. In unserer Studie haben wir die Patienten unter Verwendung der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) vor der Extubation und während der 48-stündigen Nach-Extubation-Zeit für die Intensivstation (CAM-ICU) untersucht, um die Art des Delirs, seine Beziehung zur Sedierung und mögliche Auslöser und Risikofaktoren zu untersuchen.
Methoden: Die Studie wurde mit 38 Patienten über 18 Jahre durchgeführt, die mindestens 24 Stunden lang mechanisch belüftet hatten (MV) und die Werte für Richmond Agitation und Sedation (RASS) zwischen +4 und -3 hatten. Cam-ICU wurde vor der Extubation auf Patienten angewendet, und dann wurden die Patienten aus mechanischer Beatmung entwöhnt. Alter, Geschlecht, Apache-II, Sofa, MCCI-Werte, Aufenthaltsdauer und Dauer der Intubation wurden vor der Extubation zwischen CAM-ICU-negativen und positiven Patienten verglichen, und die Beziehung zum Sedierungstyp wurde bewertet. Cam-ICU wurde auch 24 und 48 Stunden nach der Extubation angewendet, und die Ergebnisse wurden mit arteriellen Blutgasparametern wie PAO2/FIO2, PCO2 und Laktatspiegel verglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Eskişehir, Türkei (türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren Patienten im Alter von über 18 Jahren, gefolgt von mindestens 24 Stunden unter MV, mit einem Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) zwischen +4 und -3 und für die eine Extubationsentscheidung getroffen worden war
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Patienten mit RAS -Werten von -4 oder -5, Patienten mit neurokognitiven Störungen (Demenz, Alzheimer) und Patienten, deren Verwandte keine Zustimmung erbrachten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen Delirium und 24 Stunden vor der Extubation und der 48-Stunden-Zeit nach der Extubation bei 38 Patienten, für die die Extubation angezeigt wurde.
Zeitfenster: Patientenbewertungen wurden während des Zeitraums unmittelbar vor der Extubation und innerhalb des 48-Stunden-Zeitraums nach Extubation durchgeführt
|
Die Studie wurde bei Patienten durchgeführt, die unter MV verfolgt wurden und bei denen der Anwaltsarzt eine Entscheidung für die Extubation getroffen hat.
Die Stichprobengröße wurde als 38 Patienten bestimmt.
Das Delirium-Screening wurde unter Verwendung der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) während des Zeitraums unmittelbar vor der Extubation und innerhalb des 48-Stunden-Zeitraums nach der Extubation durchgeführt.
Bei sedierten Patienten wurde das Beruhigungsmittel aufgezeichnet, und die Sedierung wurde allmählich reduziert und 4-6 Stunden vor jeder Bewertung abgesetzt.
Unmittelbar vor der Extubation wurde die Rass angewendet, um das Sedierung und Unruhe zu beurteilen.
Patienten mit RAS -Werten zwischen +4 und -3 wurden unter Verwendung des CAM -ICU bewertet.
24 und 48 Stunden nach der Extubation wurde zuerst Rass angewendet, gefolgt von Cam-ICU.
Patienten mit einem positiven CAM-ICU-Ergebnis hatten ein Delir.
Der Delirium -Subtyp wurde gemäß dem RASS -Score bestimmt
|
Patientenbewertungen wurden während des Zeitraums unmittelbar vor der Extubation und innerhalb des 48-Stunden-Zeitraums nach Extubation durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-80558721-050.99-328825
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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