Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między procesem ekstubacji a delirium na oddziale intensywnej terapii

20 września 2025 zaktualizowane przez: ilker uğurlu, Eskisehir Osmangazi University

Ocena związku między procesem odsadzenia a majaczeniem

Istnieją ograniczone badania w literaturze badających związek między majaczeniem a okresami przed i po rozszerzeniu u pacjentów planowanych do ekstubacji. Określenie wpływu istniejącego majaczenia podczas procesu ekstubacji lub możliwe przyczyny majaczenia występujące w tym okresie może przyczynić się do wczesnego rozpoznawania, zapobiegania lub leczenia majaczenia. W naszym badaniu badaliśmy pacjentów zaplanowanych na ekstrakcję na oddziale intensywnej terapii, stosując metodę oceny zamieszania dla OIOM (CAM-ICU) przed ekstubacją i podczas 48-godzinnego okresu po rozszerzeniu w celu zbadania rodzaju majaczenia, jego związku z sedacją oraz możliwymi czynnikami wyzwalania i ryzyka.

Metody: Badanie przeprowadzono z 38 pacjentami w wieku powyżej 18 lat, którzy byli wentylacyjnym mechanicznym (MV) przez co najmniej 24 godziny i miały wyniki agitacji Richmond i Skali sedacji (RASS) między +4 a -3. CAM-ICU zastosowano u pacjentów przed ekstubacją, a następnie pacjenci odstawiono od wentylacji mechanicznej. Wiek, płeć, apache-II, sofa, wyniki MCCI, długość pobytu i czas trwania intubacji porównano między pacjentami ujemnymi i pozytywnymi z CAM-ICU przed ekstubem, a związek z rodzajem sedacji oceniono. CAM-ICU zastosowano również po 24 i 48 godzinach po ekstubacji, a wyniki porównano z parametrami gazu krwi tętniczego, w tym poziomem PAO2/FIO2, PCO2 i mleczanu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eskişehir, Turcja (Türkiye)
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono u pacjentów obserwowanych przez MV i u których lekarz prowadzący podjął decyzję o ekstubacji. Wielkość próby określono jako 38 pacjentów

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteriami włączenia byli pacjenci w wieku w wieku powyżej 18 lat, obserwowani w MV przez co najmniej 24 godziny, z wynikiem agitacji i sedacji Richmond (RASS) między +4 a -3 oraz dla których podjęto decyzję o ekstubacji

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z wynikami RASS -4 lub -5, pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi (demencja, choroba Alzheimera) oraz pacjenci, których krewni nie wyrazili zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między majaczeniem a 24-godzinnym okresem przed ekstubacją i 48-godzinnym okresem po ekstubacji u 38 pacjentów, u których ekstubacja.
Ramy czasowe: Oceny pacjentów przeprowadzono w okresie bezpośrednio przed ekstubacją i w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Badanie przeprowadzono u pacjentów obserwowanych przez MV i u których lekarz prowadzący podjął decyzję o ekstubacji. Wielkość próby określono jako 38 pacjentów. Pokrycie delirium przeprowadzono metodą oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM-ICU) w okresie bezpośrednio przed ekstubacją i w ciągu 48 godzin po ekstubacji. U uspondowanych pacjentów zarejestrowano środek uspokajający, a sedacja stopniowo zmniejszano i przerwał 4-6 godzin przed każdą oceną. Bezpośrednio przed ekstubacją RASS zastosowano do oceny poziomu sedacji i agitacji. Pacjenci z wynikami RASS od +4 i -3 oceniono za pomocą CAM -ICU. W 24 i 48 godzinach po ekstubacji Rass zastosowano najpierw, a następnie CAM-ICU. Uważano, że pacjenci z pozytywnym wynikiem CAM-ICU mają majaczenie. Podtyp delirium został określony zgodnie z wynikiem RASS
Oceny pacjentów przeprowadzono w okresie bezpośrednio przed ekstubacją i w ciągu 48 godzin po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj