- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07196813
- Oryginalna próba
Związek między procesem ekstubacji a delirium na oddziale intensywnej terapii
Ocena związku między procesem odsadzenia a majaczeniem
Istnieją ograniczone badania w literaturze badających związek między majaczeniem a okresami przed i po rozszerzeniu u pacjentów planowanych do ekstubacji. Określenie wpływu istniejącego majaczenia podczas procesu ekstubacji lub możliwe przyczyny majaczenia występujące w tym okresie może przyczynić się do wczesnego rozpoznawania, zapobiegania lub leczenia majaczenia. W naszym badaniu badaliśmy pacjentów zaplanowanych na ekstrakcję na oddziale intensywnej terapii, stosując metodę oceny zamieszania dla OIOM (CAM-ICU) przed ekstubacją i podczas 48-godzinnego okresu po rozszerzeniu w celu zbadania rodzaju majaczenia, jego związku z sedacją oraz możliwymi czynnikami wyzwalania i ryzyka.
Metody: Badanie przeprowadzono z 38 pacjentami w wieku powyżej 18 lat, którzy byli wentylacyjnym mechanicznym (MV) przez co najmniej 24 godziny i miały wyniki agitacji Richmond i Skali sedacji (RASS) między +4 a -3. CAM-ICU zastosowano u pacjentów przed ekstubacją, a następnie pacjenci odstawiono od wentylacji mechanicznej. Wiek, płeć, apache-II, sofa, wyniki MCCI, długość pobytu i czas trwania intubacji porównano między pacjentami ujemnymi i pozytywnymi z CAM-ICU przed ekstubem, a związek z rodzajem sedacji oceniono. CAM-ICU zastosowano również po 24 i 48 godzinach po ekstubacji, a wyniki porównano z parametrami gazu krwi tętniczego, w tym poziomem PAO2/FIO2, PCO2 i mleczanu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteriami włączenia byli pacjenci w wieku w wieku powyżej 18 lat, obserwowani w MV przez co najmniej 24 godziny, z wynikiem agitacji i sedacji Richmond (RASS) między +4 a -3 oraz dla których podjęto decyzję o ekstubacji
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z wynikami RASS -4 lub -5, pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi (demencja, choroba Alzheimera) oraz pacjenci, których krewni nie wyrazili zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między majaczeniem a 24-godzinnym okresem przed ekstubacją i 48-godzinnym okresem po ekstubacji u 38 pacjentów, u których ekstubacja.
Ramy czasowe: Oceny pacjentów przeprowadzono w okresie bezpośrednio przed ekstubacją i w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Badanie przeprowadzono u pacjentów obserwowanych przez MV i u których lekarz prowadzący podjął decyzję o ekstubacji.
Wielkość próby określono jako 38 pacjentów.
Pokrycie delirium przeprowadzono metodą oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM-ICU) w okresie bezpośrednio przed ekstubacją i w ciągu 48 godzin po ekstubacji.
U uspondowanych pacjentów zarejestrowano środek uspokajający, a sedacja stopniowo zmniejszano i przerwał 4-6 godzin przed każdą oceną.
Bezpośrednio przed ekstubacją RASS zastosowano do oceny poziomu sedacji i agitacji.
Pacjenci z wynikami RASS od +4 i -3 oceniono za pomocą CAM -ICU.
W 24 i 48 godzinach po ekstubacji Rass zastosowano najpierw, a następnie CAM-ICU.
Uważano, że pacjenci z pozytywnym wynikiem CAM-ICU mają majaczenie.
Podtyp delirium został określony zgodnie z wynikiem RASS
|
Oceny pacjentów przeprowadzono w okresie bezpośrednio przed ekstubacją i w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-80558721-050.99-328825
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .