- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07196813
- Original retssag
Forbindelsen mellem ekstubationsprocessen og delirium i intensivafdelingen
Evaluering af forholdet mellem fravænningsproces og delirium
Der er begrænsede undersøgelser i litteraturen, der undersøger forholdet mellem delirium og perioderne før og efter extubation hos patienter, der er planlagt til ekstubation. Bestemmelse af virkningen af eksisterende delirium under ekstubationsprocessen eller de mulige årsager til delirium, der forekommer i denne periode, kan bidrage til tidlig anerkendelse, forebyggelse eller behandling af delirium. I vores undersøgelse screenede vi patienter, der var planlagt til ekstubation i intensivafdelingen ved hjælp af forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU) før ekstubation og i løbet af 48-timers post-extubation-periode for at undersøge typen af delirium, dets forhold til sedation og mulige udløser- og risikofaktorer.
Metoder: Undersøgelsen blev udført med 38 patienter over 18 år, der havde været på mekanisk ventilation (MV) i mindst 24 timer og havde Richmond Agitation og Sedation Scale (RASS) score mellem +4 og -3. CAM-ICU blev anvendt til patienter før ekstubation, og derefter blev patienterne fravænnet fra mekanisk ventilation. Alder, køn, Apache-II, SOFA, MCCI-scoringer, opholdets længde og intubationsvarighed blev sammenlignet mellem CAM-ICU-negative og positive patienter før ekstubation, og forholdet til sedationstype blev evalueret. CAM-ICU blev også påført 24 og 48 timer efter ekstubation, og resultaterne blev sammenlignet med arterielle blodgasparametre inklusive PAO2/FiO2, PCO2 og laktatniveauer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier var patienter i alderen over 18 år, efterfulgt af MV i mindst 24 timer, med en Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) score mellem +4 og -3, og for hvem der var truffet en ekstubationsbeslutning
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier var patienter med RASS -scoringer på -4 eller -5, patienter med en historie med neurokognitive lidelser (demens, Alzheimers sygdom) og patienter, hvis slægtninge ikke gav samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelsen mellem delirium og den 24-timers periode før ekstubation og 48-timers periode efter ekstubation hos 38 patienter, for hvem ekstubation blev indikeret.
Tidsramme: Patientvurderinger blev udført i perioden umiddelbart før ekstubation og inden for 48-timers periode efter ekstubation
|
Undersøgelsen blev udført hos patienter, der blev fulgt under MV, og i hvilken der blev truffet en beslutning om ekstubation af den behandlende læge.
Prøvestørrelsen blev bestemt som 38 patienter.
Delirium-screening blev udført under anvendelse af forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU) i perioden umiddelbart før ekstubation og inden for 48-timers periode efter ekstubation.
Hos beroligede patienter blev det beroligende middel registreret, og sedation blev gradvist reduceret og ophørt 4-6 timer før hver vurdering.
Umiddelbart før ekstubation blev Rass anvendt til at vurdere niveauet for sedation og agitation.
Patienter med RASS -score mellem +4 og -3 blev vurderet ved anvendelse af CAM -ICU.
24 og 48 timer efter ekstubation blev RASS først påført, efterfulgt af CAM-ICU.
Patienter med et positivt CAM-ICU-resultat blev anset for at have delirium.
Delirium -undertypen blev bestemt i henhold til RASS -score
|
Patientvurderinger blev udført i perioden umiddelbart før ekstubation og inden for 48-timers periode efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-80558721-050.99-328825
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Assiut UniversityAfsluttet