- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07196813
- Juicio original
La asociación entre el proceso de extubación y el delirio en la unidad de cuidados intensivos
Evaluación de la relación entre el proceso de destete y el delirio
Hay estudios limitados en la literatura que investiga la relación entre el delirio y los períodos de extubación previos y posteriores a la extubación en pacientes planificados para la extubación. Determinar el impacto del delirio existente durante el proceso de extubación o las posibles causas de delirio que ocurren en este período puede contribuir al reconocimiento, prevención o tratamiento temprano del delirio. En nuestro estudio, examinamos a los pacientes programados para la extubación en la unidad de cuidados intensivos utilizando el método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-UCU) antes de la extubación y durante el período de extubación de 48 horas para investigar el tipo de delirio, su relación con la sedación y los posibles factores de desencadenación y riesgo.
Métodos: El estudio se realizó con 38 pacientes mayores de 18 años que habían estado en ventilación mecánica (MV) durante al menos 24 horas y tuvieron puntajes de la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) entre +4 y -3. CAM-ICU se aplicó a los pacientes antes de la extubación, y luego los pacientes fueron destetados de la ventilación mecánica. Se compararon la edad, el sexo, el apache-II, el sofá, las puntuaciones MCCI, la duración de la estadía y la duración de la intubación entre los pacientes negativos y positivos CAM-UCU antes de la extubación, y se evaluó la relación con el tipo de sedación. CAM-ICU también se aplicó a las 24 y 48 horas después de la extubación, y los resultados se compararon con los parámetros de gases sanguíneos arteriales, incluidos los niveles de PAO2/FIO2, PCO2 y lactato.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye)
- Eskişehir Osmangazi University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes mayores de 18 años, seguidos bajo MV durante al menos 24 horas, con una puntuación de la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) entre +4 y -3, y para quien se tomó una decisión de extubación
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron pacientes con puntajes Rass de -4 o -5, pacientes con antecedentes de trastornos neurocognitivos (demencia, enfermedad de Alzheimer) y pacientes cuyos familiares no dieron su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre el delirio y el período de 24 horas antes de la extubación y el período de 48 horas después de la extubación en 38 pacientes para quienes se indicó la extubación.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones del paciente se realizaron durante el período inmediatamente antes de la extubación y dentro del período de 48 horas después de la extubación
|
El estudio se llevó a cabo en pacientes que fueron seguidos bajo MV y en los cuales el médico atendente tomó una decisión de extubación.
El tamaño de la muestra se determinó como 38 pacientes.
La detección del delirio se realizó utilizando el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU) durante el período inmediatamente antes de la extubación y dentro del período de 48 horas después de la extubación.
En pacientes sedados, se registró el agente sedante, y la sedación se redujo gradualmente y se suspendió 4-6 horas antes de cada evaluación.
Inmediatamente antes de la extubación, el Rass se aplicó para evaluar el nivel de sedación y agitación.
Los pacientes con puntajes Rass entre +4 y -3 se evaluaron utilizando la CAM -ICU.
A las 24 y 48 horas después de la extubación, Rass se aplicó primero, seguido de CAM-ICU.
Se consideró que los pacientes con un resultado positivo de CAM-ICU tenían delirio.
El subtipo de delirio se determinó de acuerdo con la puntuación RASS
|
Las evaluaciones del paciente se realizaron durante el período inmediatamente antes de la extubación y dentro del período de 48 horas después de la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-80558721-050.99-328825
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .