Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Axilární uzlové zatížení v HER2+ a TNBC

2. října 2025 aktualizováno: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital

Nízká míra axilární uzlové metastázy u vybraných pacientů s HER2-pozitivními a trojitými negativními rakovinami prsu: Směrem k de-eskalaci biopsie sentinelových lymfatických uzlin

Cílem této studie bylo vyhodnotit míru patologických axilárních uzlů metastáz u pacientů s raným stádiem HER2-pozitivním BC nebo TNBC, kteří měli klinicky uzel negativní status na předoperační ultrasonografii a podstoupili chirurgii konzervované prsy (BCS). Cílem této studie bylo navíc identifikovat podskupiny, ve kterých může být proveditelné opomenutí SLNB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1571

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Please Select
      • Seoul, Please Select, Jižní Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rané rakovinou prsu HER2-pozitivního nebo TNBC, kteří měli klinicky negativní stav na předoperační ultrasonografii a podstoupili chirurgii zachovávající prsou (BCS) s axilární chirurgickým zákrokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HER2-pozitivní rakovina prsu nebo TNBC
  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgii zachování prsu s axilární chirurgií
  • Pacienti, kteří měli klinicky axilární uzel negativní onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili mastektomii
  • Absence axilárního uzlů na ultrasonografii
  • Pacienti, kteří podstoupili mastektomii
  • Pacienti, kteří podstoupili mastektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra metastázování patologických axilárních lymfatických uzlin
Časové okno: Ihned po operaci
Ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2025-0126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit