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Carga ganglionar axilar en HER2+ y TNBC

2 de octubre de 2025 actualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital

Tasas bajas de metástasis ganglionar axilar en pacientes seleccionadas con cáncer de mama HER2 positivo y triple negativo: hacia una reducción de la biopsia del ganglio linfático centinela

Este estudio tuvo como objetivo evaluar las tasas de metástasis ganglionar axilar patológica en pacientes con BC o TNBC HER2 positivo en etapa temprana que tenían un estado clínicamente negativo de los ganglios en la ecografía preoperatoria y se sometieron a una cirugía conservadora de la mama (BCS) inicial con cirugía axilar. Además, este estudio tuvo como objetivo identificar subgrupos en los que la omisión de SLNB puede ser factible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1571

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Please Select
      • Seoul, Please Select, Corea del Sur, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano o TNBC que tenían un estado clínicamente negativo de los ganglios en la ecografía preoperatoria y se sometieron a una cirugía conservadora de la mama (BCS) inicial con cirugía axilar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama HER2 positivo o TNBC
  • Pacientes que recibieron cirugía conservadora de mama por adelantado con cirugía axilar
  • Pacientes que tenían una enfermedad clínicamente negativa para los ganglios axilares.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidas a mastectomía.
  • Ausencia de evaluación de los ganglios axilares en la ecografía.
  • Pacientes sometidas a mastectomía.
  • Pacientes sometidas a mastectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de metástasis patológica en los ganglios linfáticos axilares
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gangnam Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2025-0126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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