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Carga Nodal Axilar em HER2+ e TNBC

2 de outubro de 2025 atualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital

Baixas taxas de metástase nodal axilar em pacientes selecionados com câncer de mama HER2-positivo e triplo-negativo: rumo à redução da biópsia do linfonodo sentinela

Este estudo teve como objetivo avaliar as taxas de metástase nodal axilar patológica em pacientes com BC ou TNBC HER2-positivo em estágio inicial que apresentavam status clinicamente negativo na ultrassonografia pré-operatória e foram submetidos à cirurgia conservadora da mama (BCS) com cirurgia axilar. Além disso, este estudo teve como objetivo identificar subgrupos nos quais a omissão do BLS pode ser viável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1571

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Please Select
      • Seoul, Please Select, Coréia do Sul, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial ou TNBC que apresentavam status clinicamente negativo de linfonodos na ultrassonografia pré-operatória e foram submetidos à cirurgia conservadora da mama (BCS) inicial com cirurgia axilar

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Câncer de mama HER2-positivo ou TNBC
  • Pacientes que receberam cirurgia conservadora da mama com cirurgia axilar
  • Pacientes que apresentavam doença clinicamente negativa do linfonodo axilar

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidas à mastectomia
  • Ausência de avaliação nodal axilar na ultrassonografia
  • Pacientes submetidas à mastectomia
  • Pacientes submetidas à mastectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de metástase patológica em linfonodos axilares
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gangnam Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2025-0126

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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