Charge nodale axillaire dans HER2+ et TNBC
2 octobre 2025 mis à jour par: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Faibles taux de métastases ganglionnaires axillaires chez certaines patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif et triple négatif : vers une désescalade de la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles
Cette étude visait à évaluer les taux de métastases ganglionnaires axillaires pathologiques chez les patientes atteintes d'un BC ou d'un TNBC HER2-positif à un stade précoce qui avaient un statut cliniquement négatif pour les ganglions à l'échographie préopératoire et ont subi une chirurgie mammaire conservatrice (BCS) initiale avec chirurgie axillaire.
De plus, cette étude visait à identifier les sous-groupes dans lesquels l'omission de SLNB pourrait être réalisable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1571
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Seoul, Please Select, Corée du Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce ou d'un TNBC qui présentaient un statut cliniquement négatif à l'échographie préopératoire et qui ont subi une chirurgie mammaire conservatrice (BCS) initiale avec chirurgie axillaire
La description
Critères d'intégration :
- Cancer du sein HER2-positif ou TNBC
- Patientes ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice initiale avec chirurgie axillaire
- Patients présentant une maladie cliniquement négative des ganglions axillaires
Critères d'exclusion :
- Patientes ayant subi une mastectomie
- Absence d’évaluation des ganglions axillaires à l’échographie
- Patientes ayant subi une mastectomie
- Patientes ayant subi une mastectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de métastases pathologiques des ganglions lymphatiques axillaires
Délai: Immédiatement après la chirurgie
|
Immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Première publication (Estimé)
8 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2025-0126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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