- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07211451
- Оригинальное испытание
Нагрузка на подмышечный узел при HER2+ и TNBC
2 октября 2025 г. обновлено: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Низкая частота метастазирования в подмышечные узлы у отдельных пациентов с HER2-положительным и трижды отрицательным раком молочной железы: на пути к деэскалации биопсии сторожевого лимфатического узла
Это исследование было направлено на оценку частоты патологических метастазов в подмышечные узлы у пациентов с ранним HER2-положительным РМЖ или ТНРМЖ, у которых был клинически отрицательный статус узла при предоперационном УЗИ и которые перенесли предварительную органосохраняющую операцию (BCS) с подмышечной операцией.
Кроме того, это исследование было направлено на выявление подгрупп, в которых отсутствие SLNB может быть возможным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1571
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Seoul, Please Select, Южная Корея, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии или TNBC, у которых был клинически отрицательный статус лимфоузлов при предоперационном УЗИ и которым была проведена предварительная органосохраняющая операция (BCS) с подмышечной хирургией.
Описание
Критерии включения:
- HER2-положительный рак молочной железы или TNBC
- Пациенты, перенесшие предварительную операцию по сохранению молочной железы с подмышечной операцией.
- Пациенты с клинически отрицательным заболеванием подмышечного узла
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие мастэктомию
- Отсутствие оценки подмышечных узлов при УЗИ.
- Пациенты, перенесшие мастэктомию
- Пациенты, перенесшие мастэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота патологических метастазов в подмышечные лимфатические узлы
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2025-0126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика