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Achselknotenbelastung bei HER2+ und TNBC

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital

Niedrige axilläre Knotenmetastasierungsraten bei ausgewählten HER2-positiven und dreifach negativen Brustkrebspatientinnen: Auf dem Weg zur Deeskalation der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie

Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit pathologischer axillärer Knotenmetastasen bei Patienten mit HER2-positivem BC oder TNBC im Frühstadium zu bewerten, die bei der präoperativen Ultraschalluntersuchung einen klinisch nodalnegativen Status aufwiesen und sich im Vorfeld einer brusterhaltenden Operation (BCS) mit axillärer Operation unterzogen. Darüber hinaus zielte diese Studie darauf ab, Untergruppen zu identifizieren, in denen ein Verzicht auf SLNB möglich sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1571

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Please Select
      • Seoul, Please Select, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs oder TNBC im Frühstadium, die bei der präoperativen Ultraschalluntersuchung einen klinisch nodalnegativen Status aufwiesen und sich im Vorfeld einer brusterhaltenden Operation (BCS) mit Achseloperation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HER2-positiver Brustkrebs oder TNBC
  • Patienten, die im Vorfeld eine brusterhaltende Operation mit Achselchirurgie erhalten haben
  • Patienten mit einer klinisch negativen Erkrankung des Achselknotens

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Mastektomie unterzogen haben
  • Keine Beurteilung des Achselknotens mittels Ultraschall
  • Patienten, die sich einer Mastektomie unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer Mastektomie unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pathologische axilläre Lymphknotenmetastasierungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2025-0126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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