HER2+ および TNBC における腋窩リンパ節負担
2025年10月2日 更新者：Joon Jeong、Gangnam Severance Hospital
特定のHER2陽性およびトリプルネガティブ乳がん患者における腋窩リンパ節転移率が低い：センチネルリンパ節生検の緩和に向けて
この研究は、術前の超音波検査で臨床的にリンパ節陰性の状態であり、腋窩手術を伴う事前の乳房温存手術（BCS）を受けた早期HER2陽性BCまたはTNBC患者における病的腋窩リンパ節転移率を評価することを目的とした。
さらに、この研究は、SLNB の省略が可能である可能性のあるサブグループを特定することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1571
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Please Select
-
Seoul、Please Select、韓国、06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術前の超音波検査で臨床的にリンパ節陰性状態を示し、腋窩手術を伴う事前の乳房温存手術（BCS）を受けた、初期段階のHER2陽性乳がんまたはTNBC患者
説明
包含基準:
- HER2 陽性乳がんまたは TNBC
- 腋窩手術を伴う乳房温存手術を事前に受けた患者
- 臨床的に腋窩リンパ節陰性疾患を患っている患者
除外基準:
- 乳房切除術を受けた患者
- 超音波検査で腋窩リンパ節の評価が行われない
- 乳房切除術を受けた患者
- 乳房切除術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
病理学的腋窩リンパ節転移率
時間枠：手術直後
|
手術直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月2日
最初の投稿 (推定)
2025年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2025-0126
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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