Axillär nodal börda i HER2+ och TNBC
2 oktober 2025 uppdaterad av: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Låg axillär nodal metastashastigheter i utvalda HER2-positiva och trippelnegativa bröstcancerpatienter: mot avtrappning av biotinslymfkörtelbiopsi
Denna studie syftade till att utvärdera hastigheterna för patologisk axillär nodalmetastas hos patienter med tidigt stadium HER2-positiva BC eller TNBC som hade kliniskt nodnegativ status på preoperativ ultrasonografi och genomgick bröstkörande operation (BC) med axillärkirurgi.
Dessutom syftade denna studie till att identifiera undergrupper där SLNB -utelämnandet kan vara genomförbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1571
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select
-
Seoul, Please Select, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidigt stadium HER2-positiv bröstcancer eller TNBC som hade kliniskt nodnegativ status på preoperativ ultrasonografi och genomgick bröstkörande kirurgi i förväg (BC) med axillär kirurgi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- HER2-positiv bröstcancer eller TNBC
- Patienter som fick bröstkoperation i förväg med axillär kirurgi
- Patienter som hade en kliniskt axillär nod negativ sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgick mastektomi
- Frånvaro av axillär nodalbedömning på ultraljud
- Patienter som genomgick mastektomi
- Patienter som genomgick mastektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patologisk axillär lymfkörtelmetastashastighet
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
8 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2025-0126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .