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Carico nodale ascellare in HER2+ e TNBC

2 ottobre 2025 aggiornato da: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital

Bassi tassi di metastasi linfonodali ascellari in pazienti selezionati con carcinoma mammario HER2-positivo e triplo negativo: verso la riduzione della biopsia del linfonodo sentinella

Questo studio mirava a valutare i tassi di metastasi linfonodali ascellari patologiche in pazienti con BC o TNBC HER2-positivo in stadio iniziale che presentavano stato clinicamente linfonodo negativo all'ecografia preoperatoria e sono stati sottoposti a chirurgia conservativa del seno (BCS) con chirurgia ascellare. Inoltre, questo studio mirava a identificare sottogruppi in cui l’omissione della SLNB potrebbe essere fattibile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1571

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Seoul, Please Select, Corea del Sud, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale o TNBC che presentavano stato clinicamente linfonodo negativo all'ecografia preoperatoria e sono state sottoposte a chirurgia conservativa del seno (BCS) con chirurgia ascellare

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Carcinoma mammario HER2-positivo o TNBC
  • Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico conservativo del seno con chirurgia ascellare
  • Pazienti che presentavano una malattia clinicamente negativa con linfonodi ascellari

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a mastectomia
  • Assenza di valutazione linfonodale ascellare all'ecografia
  • Pazienti sottoposti a mastectomia
  • Pazienti sottoposti a mastectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso patologico di metastasi linfonodali ascellari
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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