Carico nodale ascellare in HER2+ e TNBC
2 ottobre 2025 aggiornato da: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Bassi tassi di metastasi linfonodali ascellari in pazienti selezionati con carcinoma mammario HER2-positivo e triplo negativo: verso la riduzione della biopsia del linfonodo sentinella
Questo studio mirava a valutare i tassi di metastasi linfonodali ascellari patologiche in pazienti con BC o TNBC HER2-positivo in stadio iniziale che presentavano stato clinicamente linfonodo negativo all'ecografia preoperatoria e sono stati sottoposti a chirurgia conservativa del seno (BCS) con chirurgia ascellare.
Inoltre, questo studio mirava a identificare sottogruppi in cui l’omissione della SLNB potrebbe essere fattibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1571
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Seoul, Please Select, Corea del Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale o TNBC che presentavano stato clinicamente linfonodo negativo all'ecografia preoperatoria e sono state sottoposte a chirurgia conservativa del seno (BCS) con chirurgia ascellare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma mammario HER2-positivo o TNBC
- Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico conservativo del seno con chirurgia ascellare
- Pazienti che presentavano una malattia clinicamente negativa con linfonodi ascellari
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a mastectomia
- Assenza di valutazione linfonodale ascellare all'ecografia
- Pazienti sottoposti a mastectomia
- Pazienti sottoposti a mastectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso patologico di metastasi linfonodali ascellari
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
|
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2025-0126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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