Axillary csomópont terhelés a HER2+ és a TNBC -ben
2025. október 2. frissítette: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Alacsony axilláris csomóponti metasztázis aránya a kiválasztott HER2-pozitív és hármas-negatív emlőrákos betegekben: a Sentinel nyirok-biopszia de-eskalációja felé.
A tanulmány célja a patológiás axilláris csomópont metasztázisának értékelése volt a korai stádiumú HER2-pozitív BC-vel vagy TNBC-vel rendelkező betegeknél, akik klinikailag csomópont-negatív státusszal rendelkeztek a preoperatív ultrahanggal és az előzetes mellkonzerváló műtéten (BC).
Ezenkívül ez a tanulmány célja az alcsoportok azonosítása, amelyekben az SLNB mulasztása megvalósítható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1571
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Seoul, Please Select, Dél -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korai stádiumú HER2-pozitív emlőrákban vagy TNBC-ben szenvedő betegek, akiknek klinikailag csomópont-negatív státusza volt a preoperatív ultrahangvizsgálatban, és előzetes mellkonzerváló műtétet (BCS) végeztek axilláris műtéttel
Leírás
Befogadási kritériumok:
- HER2-pozitív emlőrák vagy TNBC
- Azok betegek, akik előzetes mellkonzerváló műtétet kaptak axilláris műtéttel
- Olyan betegek, akik klinikailag axilláris csomópont negatív betegségben szenvedtek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél mastectomián mentek át
- Az axilláris csomópont értékelésének hiánya az ultrahangvizsgálatról
- Olyan betegek, akiknél mastectomián mentek át
- Olyan betegek, akiknél mastectomián mentek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patológiás axilláris nyirokcsomó metasztázis sebessége
Időkeret: Közvetlenül műtét után
|
Közvetlenül műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2025-0126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .