Axillaire knooplast bij HER2+ en TNBC
2 oktober 2025 bijgewerkt door: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Lage okselkliermetastasen bij geselecteerde HER2-positieve en drievoudig-negatieve borstkankerpatiënten: richting de-escalatie van schildwachtklierbiopsie
Deze studie had tot doel het percentage pathologische okselkliermetastasen te evalueren bij patiënten met HER2-positieve BC of TNBC in een vroeg stadium, die een klinisch kliernegatieve status hadden op preoperatieve echografie en vooraf een borstsparende operatie (BCS) met okselchirurgie ondergingen.
Bovendien was dit onderzoek bedoeld om subgroepen te identificeren waarin het weglaten van SLNB mogelijk zou kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1571
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Seoul, Please Select, Zuid -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HER2-positieve borstkanker of TNBC in een vroeg stadium die een klinisch kliernegatieve status hadden op preoperatieve echografie en die vooraf een borstsparende operatie (BCS) met okselchirurgie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HER2-positieve borstkanker of TNBC
- Patiënten die vooraf een borstsparende operatie met okseloperatie hebben ondergaan
- Patiënten met een klinisch okselklier-negatieve ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan
- Afwezigheid van beoordeling van de okselklieren op echografie
- Patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan
- Patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pathologische axillaire lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
Direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2025-0126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .