- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07231263
Vliv vzdělávání o HPV na znalosti žen
Vliv vzdělávání o lidském papilomaviru poskytovaného ženám na jejich úroveň znalostí ohledně lidského papilomaviru
Tato intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu na znalosti žen o lidském papilomaviru (HPV), očkování proti HPV a screeningu. HPV představuje celosvětově významný problém veřejného zdraví a je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku. Přestože lze rakovině děložního čípku předejít očkováním a včasným screeningem, je povědomí o HPV mezi ženami v Turecku stále omezené. Vzdělávací intervence jsou proto nezbytné pro zlepšení znalostí a podporu preventivních zdravotních návyků.
Studijní populace se skládá ze 110 žen navštěvujících kurzy ve Veřejném vzdělávacím centru Suzan a Abdulhakim Bilgili v Onikişubat, Kahramanmaraş, Turecko, mezi srpnem 2025 a prosincem 2025. Nebyl proveden formální výpočet velikosti vzorku. Místo toho bylo do studie zařazeno 80 žen, které splnily vstupní kritéria a dobrovolně souhlasily s účastí.
Účastnice byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny (vzdělávání) nebo kontrolní skupiny (bez vzdělávání). Vzdělávací program o HPV je realizován ve dvou 1hodinových sezeních za použití PowerPoint prezentací a informačních brožur vypracovaných na základě současné literatury a recenzovaných odborníky na ošetřovatelství v oblasti zdraví žen.
Data jsou shromažďována před a po vzdělávacích sezeních pomocí Formuláře osobních údajů a Škály znalostí o HPV (HPV-KS), která měří znalosti účastnic o HPV infekci, očkování a screeningu. Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS 22.0, s použitím popisné statistiky a inferenčních testů (párový t-test, nezávislý t-test, analýza rozptylu s opakovanými měřeními a jejich neparametrické ekvivalenty) podle potřeby. Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Předpokládá se, že ženy, které absolvují vzdělávání o HPV, projeví výrazně vyšší výsledky znalostí po intervenci ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidský papilomavirus (HPV) je vysoce nakažlivý virus, který je považován za závažný problém veřejného zdraví jak na národní, tak mezinárodní úrovni kvůli jeho spojení s rakovinou děložního čípku. Rakovina děložního čípku je typ rakoviny spadající do kategorie gynekologických nádorů, kterou lze odhalit včas prostřednictvím screeningových programů, čímž se zabrání jejímu postupu. Řadí se na čtvrté místo mezi nejčastějšími typy rakoviny u žen a zůstává hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Celosvětově bylo v roce 2020 zaznamenáno 604 000 nových případů rakoviny děložního čípku a 342 000 úmrtí způsobených touto nemocí. Světová zdravotnická organizace doporučuje zařazení vakcín proti HPV do národních očkovacích programů. Zatímco míra proočkovanosti proti HPV je vysoká v rozvinutých zemích, v zaostalých a rozvojových zemích dochází ke zpoždění v přístupu k vakcínám. V Turecku ještě nebylo očkování proti HPV zařazeno do národního očkovacího programu.
Rakovina děložního čípku zůstává jedním z hlavních zdravotních problémů na celém světě z hlediska úmrtnosti a nemocnosti. Vysoký výskyt, nedostatečný screening HPV a nízké povědomí o HPV ukazují na rozšířenou přítomnost HPV infekce. Zvýšení veřejného povědomí, prevence vzniku onemocnění a implementace ochranného plánování a vzdělávacích intervencí mají velký význam. Jednou z klíčových strategií pro řešení rakoviny děložního čípku je podpora screeningu HPV.
V Turecku bylo provedeno několik studií pro posouzení úrovně znalostí o HPV a jeho vakcíně mezi zdravotnickým personálem a studenty v oborech souvisejících se zdravím. Výsledky těchto studií ukázaly, že znalosti účastníků o HPV nejsou na požadované úrovni. Tyto studie odhalily nedostatky v základních oblastech, jako jsou infekce související s HPV, metody očkování a účinnost a význam vakcíny. Takové mezery ve znalostech mohou omezit schopnost zdravotnických pracovníků poskytovat účinné zdravotní služby a zvyšovat veřejné povědomí o HPV. Podobně studie hodnotící znalosti, postoje a chování žen ohledně HPV a jeho vakcíny obecně ukázaly, že znalosti žen o HPV jsou nízké
Proto je vzdělávání o HPV považováno za velmi důležité. Vzdělávací programy mohou pomoci účastníkům činit informovaná rozhodnutí a chránit jejich sexuální zdraví. Zjištění získaná z takových programů mohou vést k implementaci podobných iniciativ pro větší komunity a zvýšit povědomí o HPV. Tyto druhy studií hrají klíčovou roli při navrhování preventivních opatření a programů na zvýšení povědomí pro veřejné zdraví, a zároveň přispívají k omezené stávající literatuře. V souladu s tím si tato studie klade za cíl prozkoumat účinek vzdělávání o HPV poskytovaného ženám na jejich úroveň znalostí o lidském papilomaviru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Keskin Töre
- Telefonní číslo: 0 344 300 26 06
- E-mail: keskinfatma989@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Souhlas s účastí ve studii,
- Žádné problémy s komunikací,
- Studentky, které vyplní formulář pro sběr dat kompletně, budou zařazeny do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí pozitivní test na HPV
- Historie rakoviny děložního čípku
- Nedosažitelné
- Nenavštěvování veřejného vzdělávání během období školení
- Studentky, které nevyplní formulář pro sběr dat, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina pro osvětu o HPV
|
Ženy, které souhlasí s účastí na školení, obdrží celkem dvě hodiny školení o povědomí o HPV ve dvou sezeních v předem stanoveném termínu školení.
Školení o povědomí o HPV bude provedeno pomocí prezentace PowerPoint a na konci školení bude účastnicím rozdána brožura vytvořená v souladu s literaturou, aby bylo zajištěno uchování informací.
Brožura bude připravena výzkumníkem na základě aktuálních literárních zdrojů.
Ohledně obsahu školení budou vyžádána odborná stanoviska specialistů z oblasti ošetřovatelství v porodnictví a gynekologii a v případě potřeby budou provedeny revize.
Obsah školení bude zahrnovat definici HPV, rizikové faktory, etiologii, screening, očkování proti HPV, metody přenosu a prevence a léčbu.
Témata školení budou připravena členy fakulty odpovědnými za výzkum v souladu s literaturou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o HPV měřená pomocí Škály znalostí o lidském papilomaviru (HPV-BÖ)
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a bezprostředně po vzdělávací relaci (po testu)
|
Tento výsledek posoudí změny v účastnících znalostech o HPV, očkování proti HPV, screeningových testech na HPV a národním očkovacím programu pomocí HPV znalostní škály přizpůsobené pro turecké ženy.
Škála se skládá z 33 položek hodnocených 0-33, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Výchozí stav (před testem) a bezprostředně po vzdělávací relaci (po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné znalosti o HPV měřené pomocí HPV Knowledge Scale (HPV-BÖ) - Subškálou 1
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnotí všeobecné znalosti účastníků o HPV infekci pomocí příslušné subškály HPV znalostní škály
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Znalost screeningových testů na HPV měřená pomocí HPV znalostní škály (HPV-BÖ) - Subškálou 2
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
|
Posuzuje změny ve znalostech souvisejících s testy screeningu HPV
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
|
|
Znalost očkování proti HPV měřená pomocí HPV Knowledge Scale (HPV-BÖ) - Subškálou 3
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnotí znalosti účastníků o očkování proti HPV a doporučeních.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Znalost národního programu očkování proti HPV měřená pomocí HPV Knowledge Scale (HPV-BÖ) - Subškálová 4
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Vyhodnocuje změny v povědomí o národním programu očkování proti HPV.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/23/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidský papilomavirus (HPV)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
Klinické studie na Skupina pro osvětu o HPV
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaZápis na pozvánku
-
University of Texas, El PasoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoPřilnavost, paciente | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | ZáměrSpojené státy