- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07231263
Effekten av HPV-opplæring på kvinners kunnskap
Effekten av humant papillomavirus opplæring gitt til kvinner på deres kunnskapsnivå om humant papillomavirus
Denne intervensjonsstudien har som mål å evaluere effektiviteten av et opplæringsprogram på kvinners kunnskap om humant papillomvirus (HPV), HPV-vaksinasjon og screening. HPV er et stort folkehelseproblem over hele verden og en ledende årsak til livmorhalskreft. Selv om livmorhalskreft kan forebygges gjennom vaksinasjon og tidlig screening, er bevisstheten om HPV blant kvinner fortsatt begrenset i Tyrkia. Opplæringsintervensjoner er derfor avgjørende for å forbedre kunnskap og fremme forebyggende helsevaner.
Studiepopulasjonen består av 110 kvinner som tar kurs ved Suzan og Abdulhakim Bilgili offentlige utdanningssenter i Onikişubat, Kahramanmaraş, Tyrkia, mellom august 2025 og desember 2025. Ingen formell beregning av utvalgsstørrelse ble utført. I stedet ble 80 kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og frivillig samtykket til å delta, inkludert i studien.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (undervisning) eller kontrollgruppen (ingen undervisning). HPV-opplæringsprogrammet leveres i to 1-times økter ved hjelp av PowerPoint-presentasjoner og informasjonsbrosjyrer utviklet fra gjeldende litteratur og vurdert av eksperter i kvinnehelsesykepleie.
Data samles inn før og etter undervisningsøktene ved hjelp av et personlig informasjonsskjema og HPV-kunnskapsskalaen (HPV-KS), som måler deltakernes kunnskap om HPV-infeksjon, vaksinasjon og screening. Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS 22.0, med beskrivende statistikk og inferensielle tester (parret t-test, uavhengig t-test, gjentatte målinger ANOVA og ikke-parametriske ekvivalenter) brukt etter behov. En p-verdi < 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Det antas at kvinner som mottar HPV-opplæring vil vise signifikant høyere kunnskapsskårer etter intervensjonen sammenlignet med dem i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Human papillomavirus (HPV) er et svært smittsomt virus som anerkjennes som et stort folkehelseproblem både nasjonalt og internasjonalt på grunn av dets sammenheng med livmorhalskreft. Livmorhalskreft er en type kreft innenfor kategorien gynekologiske kreftformer som kan oppdages tidlig gjennom screeningprogrammer, og dermed forhindre progresjon. Den rangerer som fjerde blant de vanligste kreftformene hos kvinner og forblir en ledende årsak til kreftrelaterte dødsfall. Globalt, i 2020, var det 604 000 nye tilfeller av livmorhalskreft og 342 000 dødsfall forårsaket av livmorhalskreft. Verdens helseorganisasjon anbefaler inkludering av HPV-vaksiner i nasjonale immuniseringsprogrammer. Mens HPV-vaksinasjonsrater er høye i utviklede land, er det forsinkelser i vaksinetilgang i underutviklede og utviklingsland. I Tyrkia har HPV-vaksinasjon ennå ikke blitt innlemmet i det nasjonale immuniseringsprogrammet.
Livmorhalskreft forblir en av de ledende helsebekymringene worldwide når det gjelder dødelighet og sykdomsbyrde. Den høye forekomsten, utilstrekkelig HPV-screening og lav bevissthet om HPV indikerer utbredt tilstedeværelse av HPV-infeksjon. Å øke folkets bevissthet, forebygge sykdomsforekomst og implementere beskyttende planlegging og utdanningsintervensjoner er av stor betydning. En av nøkkelstrategiene for å takle livmorhalskreft er å fremme HPV-screening.
I Tyrkia har flere studier blitt utført for å vurdere kunnskapsnivået om HPV og dets vaksine blant helsepersonell og studenter i helserelaterte felt. Resultatene fra disse studiene har vist at deltakernes kunnskap om HPV ikke er på ønsket nivå. Disse studiene avdekket mangler i grunnleggende områder som HPV-relaterte infeksjoner, vaksinasjonsmetoder og vaksinens effektivitet og betydning. Slike kunnskapshull kan begrense helsepersonells evne til å tilby effektive helsetjenester og øke folkets bevissthet omkring HPV. På samme måte har studier som evaluerer kvinners kunnskap, holdninger og atferd om HPV og dets vaksine generelt vist at kvinners kunnskap om HPV er lav.
Derfor anses HPV-utdanning som svært viktig. Utdanningsprogrammer kan hjelpe deltakere med å ta informerte beslutninger og beskytte sin seksuelle helse. Funnene fra slike programmer kan veilede implementering av lignende initiativer for større samfunn og øke bevisstheten om HPV. Denne typen studier spiller en avgjørende rolle i utformingen av forebyggende tiltak og bevisstgjøringsprogrammer for folkehelsen, samtidig som de bidrar til den begrensede eksisterende litteraturen. Følgelig har denne studien som mål å undersøke effekten av HPV-utdanning gitt til kvinner på deres kunnskapsnivå om human papillomavirus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Tyrkia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Samtykker til å delta i studien,
- Har ikke kommunikasjonsvansker,
- Kvinnelige studenter som fyller ut datainnsamlingsskjemaet fullstendig vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere testet positiv for HPV
- Historie med livmorhalskreft
- Ikke tilgjengelig
- Deltar ikke i offentlig utdanning under opplæringsperioden
- Kvinnelige studenter som ikke fullførte datainnsamlingsskjemaet vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: HPV Bevissthetsutdanningsgruppe
|
Kvinner som samtykker i å delta på opplæringen vil motta totalt to timer med HPV-bevissthetsopplæring i to økter på den forhåndsbestemte opplæringsdatoen.
HPV-bevissthetsopplæringen vil bli levert ved hjelp av en PowerPoint-presentasjon, og på slutten av opplæringen vil en brosjyre utarbeidet i tråd med litteraturen bli distribuert til de deltakende kvinnene for å sikre opprettholdelse.
Brosjyren vil bli utarbeidet av forskeren basert på aktuelle litteraturkilder.
Ekspertuttalelser vil bli innhentet fra spesialister innen fødselshjelp og gynekologisk sykepleie angående opplæringsinnholdet, og revisjoner vil bli gjort hvis nødvendig.
Opplæringsinnholdet vil inkludere definisjonen av HPV, risikofaktorer, etiologi, screening, HPV-vaksinasjon, smitte og forebyggingsmetoder, og behandling.
Opplæringstemaene vil bli utarbeidet av fakultetsmedlemmene som er ansvarlige for forskningen i samsvar med litteraturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Tidsramme: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention
|
The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Tidsramme: Baseline and immediately after the intervention
|
The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/23/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .