- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07231263
Effekten av HPV-utbildning på kvinnors kunskap
Effekten av utbildning om humant papillomvirus som ges till kvinnor på deras kunskapsnivå om humant papillomvirus
Denna interventionsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett utbildningsprogram på kvinnors kunskap om humant papillomvirus (HPV), HPV-vaccinering och screening. HPV är ett stort folkhälsoproblem världen över och en ledande orsak till livmoderhalscancer. Även om livmoderhalscancer kan förebyggas genom vaccinering och tidig screening är medvetenheten om HPV bland kvinnor fortfarande begränsad i Turkiet. Utbildningsinsatser är därför avgörande för att förbättra kunskapen och främja förebyggande hälsobeteenden.
Studiepopulationen består av 110 kvinnor som deltar i kurser på Suzan och Abdulhakim Bilgili Public Education Center i Onikişubat, Kahramanmaraş, Turkiet, mellan augusti 2025 och december 2025. Ingen formell beräkning av urvalsstorlek utfördes. Istället inkluderades 80 kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och frivilligt gick med på att delta i studien.
Deltagarna slumpmässigt fördelades till antingen interventionsgruppen (utbildning) eller kontrollgruppen (ingen utbildning). HPV-utbildningsprogrammet ges i två 1-timmarssessioner med PowerPoint-presentationer och informationsbroschyrer utvecklade från aktuell litteratur och granskade av experter inom kvinnors hälso- och sjukvård.
Data samlas in före och efter utbildningstillfällena med hjälp av ett personlig informationsformulär och HPV-kunskapsskalan (HPV-KS), som mäter deltagarnas kunskap om HPV-infektion, vaccinering och screening. Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS 22.0, med beskrivande statistik och inferentiella tester (parat t-test, oberoende t-test, upprepad mätning ANOVA och icke-parametriska ekvivalenter) som tillämpas i förekommande fall. Ett p-värde < 0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.
Det antas att kvinnor som får HPV-utbildning kommer att uppvisa signifikant högre kunskapspoäng efter interventionen jämfört med dem i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Human papillomavirus (HPV) är ett mycket smittsamt virus som anses vara ett stort folkhälsoproblem både nationellt och internationellt på grund av dess koppling till livmoderhalscancer. Livmoderhalscancer är en typ av cancer inom kategorin gynekologiska cancerformer som kan upptäckas tidigt genom screeningsprogram, vilket förhindrar dess progression. Den rankas som fjärde vanligaste cancern hos kvinnor och förblir en ledande orsak till cancerrelaterade dödsfall. Globalt sett fanns det år 2020 604 000 nya fall av livmoderhalscancer och 342 000 dödsfall orsakade av livmoderhalscancer. Världshälsoorganisationen rekommenderar att HPV-vacciner inkluderas i nationella vaccinationsprogram. Medan vaccinationsfrekvensen för HPV är hög i utvecklade länder, finns det förseningar i vaccintillgång i underutvecklade och utvecklingsländer. I Turkiet har HPV-vaccinering ännu inte införts i det nationella vaccinationsprogrammet.
Livmoderhalscancer förblir en av de främsta hälsoproblemen världen över när det gäller dödlighet och sjuklighet. Den höga incidensen, otillräcklig HPV-screening och låg medvetenhet om HPV indikerar att HPV-infektionen är utbredd. Att öka allmänhetens medvetenhet, förhindra sjukdomsuppkomst och genomföra skyddsplanering och utbildningsinsatser är av stor betydelse. En av nyckelstrategierna för att hantera livmoderhalscancer är att främja HPV-screening.
I Turkiet har flera studier genomförts för att bedöma kunskapsnivån om HPV och dess vaccin bland hälso- och sjukvårdspersonal och studenter inom hälsoområdet. Resultaten av dessa studier har visat att deltagarnas kunskap om HPV inte är på önskad nivå. Dessa studier avslöjade brister i grundläggande områden som HPV-relaterade infektioner, vaccinationsmetoder och vaccinets effektivitet och betydelse. Sådana kunskapsluckor kan begränsa hälso- och sjukvårdspersonalens förmåga att tillhandahålla effektiva hälso- och sjukvårdstjänster och öka allmänhetens medvetenhet om HPV. På samma sätt har studier som utvärderar kvinnors kunskap, attityder och beteenden om HPV och dess vaccin generellt visat att kvinnors kunskap om HPV är låg
Därför anses HPV-utbildning vara mycket viktig. Utbildningsprogram kan hjälpa deltagare att fatta välgrundade beslut och skydda sin sexuella hälsa. De resultat som erhålls från sådana program kan vägleda genomförandet av liknande initiativ för större samhällen och öka medvetenheten om HPV. Dessa typer av studier spelar en avgörande roll vid utformning av förebyggande åtgärder och medvetandegörande program för folkhälsan, samtidigt som de bidrar till den begränsade befintliga litteraturen. Följaktligen syftar denna studie till att undersöka effekten av HPV-utbildning som ges till kvinnor på deras kunskapsnivå om human papillomavirus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
onikişubat
-
Kahramanmaraş, onikişubat, Turkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Samtycker till att delta i studien,
- Upplever inga kommunikationssvårigheter,
- Kvinnliga studenter som fullständigt fyller i datainsamlingsformuläret kommer att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- Tidigare testat positivt för HPV
- Tidigare cervikal cancer
- Ej tillgängliga
- Delta inte i offentlig utbildning under utbildningsperioden
- Kvinnliga studenter som inte fullbordat datainsamlingsformuläret kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: HPV-medvetenhetsutbildningsgrupp
|
Kvinnor som samtycker till att delta i utbildningen kommer att få totalt två timmars HPV-medvetenhetsträning i två sessioner på det förutbestämda träningsdatumet.
HPV-medvetenhetsträningen kommer att levereras med hjälp av en PowerPoint-presentation, och i slutet av utbildningen kommer en broschyr skapad i enlighet med litteraturen att delas ut till de deltagande kvinnorna för att säkerställa bibehållande.
Broschyren kommer att utarbetas av forskaren baserat på aktuella litteraturkällor.
Expertutlåtanden kommer att inhämtas från specialister inom området för obstetrik och gynekologisk omvårdnad gällande utbildningsinnehållet, och revideringar kommer att göras om nödvändigt.
Utbildningsinnehållet kommer att inkludera definitionen av HPV, riskfaktorer, etiologi, screening, HPV-vaccinering, överförings- och förebyggandemetoder samt behandling.
Utbildningsämnena kommer att utarbetas av de fakultetsmedlemmar som är ansvariga för forskningen i enlighet med litteraturen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV knowledge level measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-BÖ)
Tidsram: Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
The Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) is a 33-item scale comprising four subscales: general HPV knowledge, HPV screening test knowledge, general HPV vaccine knowledge, and knowledge of the current HPV vaccination program.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Correct responses receive 1 point, whereas incorrect and "I don't know" responses receive 0 points.
Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline (pre-test) and immediately after the education session (post-test)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General HPV knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Knowledge Subscale
Tidsram: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Knowledge subscale of the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) assesses participants' knowledge of HPV infection.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV infection
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
HPV screening test knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - HPV Screening Test Knowledge Subscale
Tidsram: Baseline and immediately after the intervention
|
The HPV Screening Test Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV screening tests.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV screening tests.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
General HPV vaccine knowledge measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - General HPV Vaccine Knowledge Subscale
Tidsram: Baseline and immediately after the intervention
|
The General HPV Vaccine Knowledge subscale assesses participants' knowledge of HPV vaccination.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of HPV vaccination.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Knowledge of the current HPV vaccination program measured by the Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS) - Current HPV Vaccination Program Knowledge Subscale
Tidsram: Baseline and immediately after the intervention
|
The Current HPV Vaccination Program Knowledge subscale assesses participants' knowledge of the current HPV vaccination program.
Correct responses receive 1 point and incorrect or "I don't know" responses receive 0 points.
Higher scores indicate greater knowledge of the current HPV vaccination program.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. World Health Organization-WHO. Updates recommendations on HpV vacci- nation schedule
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025/23/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .